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農村部のパーキンソン病患者に対する遠隔医療のパイロットランダム化対照試験 (Tele-PD)

2009年4月10日 更新者:University of Rochester

専門的なパーキンソン病(PD)ケアへの障壁(交通費や費用など)を取り除くため、ロチェスター大学の運動障害専門家2名が、ニューハートフォードにあるニューヨーク中心部の長老派ホームに居住するPD患者に遠隔診療訪問を提供する予定だ。 、ニューヨーク州、または老人ホームで集まる地元のサポートグループに参加している個人が対象です。 参加者は、6 か月間にわたって長老派ホームでの 3 回の遠隔医療訪問に参加します。

私たちは、この遠隔医療モデルがやがてケアへのアクセスを改善し、それによって PD 患者の生活の質とケアの質を向上させるだろうと仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究参加者は長老派ホームとセントラル・ニューヨーク・パーキンソン支援グループから募集される。 興味のある人は誰でも、長老派ホームでのスクリーニングとベースライン訪問に参加し、そこでベースライン調査と運動評価を受けます。 適格な参加者は、遠隔医療または標準治療のいずれかを受けるようランダムに割り当てられます。

各遠隔医療訪問(1 か月目、3 か月目、6 か月目)は、テレビビデオ連携を介して、研究参加者と医師の研究者(ロチェスター大学の運動障害専門家 2 名のうちの 1 名)との間で 1 対 1 の形式で行われ、継続します。約30〜60分。 研究参加者は医師の研究者によって観察され、遠隔医療訪問中の安全を確保するために長老派ホームのスタッフメンバーが同行します。 訪問は標準的な臨床訪問とほぼ同じように構成され、以下の内容が含まれます。

  • 研究参加者の臨床状態に関する最新情報
  • 現在服用している薬の確認(訪問前に提供されます)
  • 病歴および社会歴のレビューと更新
  • 体重を含むバイタルサイン(長老派ホームのスタッフ提供)
  • 研究者医師による修正運動検査を含む、関連する神経学的検査
  • 現在の臨床状態の評価
  • PD治療薬の変更を含む、継続的な臨床ケアのための主治医への手紙を含む口述による推奨事項

対照群に割り当てられた参加者は、自身の主治医および/または神経内科医による定期的なスケジュールに従って治療を受けることになります。

ロチェスター大学のスタッフメンバーは、6か月の研究から1か月以内に長老派ホームに戻り、すべての研究参加者との最終評価を完了します。 これらには以下が含まれます:

  • 報告可能なイベントのフォーム
  • ヘルスケアイベントフォーム
  • 生活の質と医療評価調査
  • 介護継続調査
  • 1:1面接
  • 遠隔医療フォーカスグループ

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New Hartford、New York、アメリカ、13413
        • Presbyterian Home for Central New York, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の参加者は、長老派ホームのパーキンソン病特別養護老人ホーム、介護付き生活、自立生活、成人デイケアの人口、および長老派ホームで毎月会合を開く地元のPDサポートグループから募集される。

説明

包含基準:

  • インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
  • 年齢 30歳以上
  • 特発性パーキンソン病の臨床診断は、PDの4つの主要な特徴(安静時振戦、運動緩慢、歯車の固縮、および歩行の不安定性)のうちの2つを有することによって決定され、症状の病因についてこれ以上適切な説明がない。
  • 英語で会話ができる
  • 学習要件を達成する意欲と能力がある

除外基準:

  • 患者がインフォームド・コンセントを提供したり、遠隔診療に参加したりする能力を妨げる神経学的、医学的、または精神医学的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
遠隔医療
2
標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
遠隔医療の実現可能性は、治験訪問の 75% 以上を完了できる参加者の能力に基づいています。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
パーキンソン病質問票-39 (PDQ-39)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
ユーロクオール (EQ-5D)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
老人性うつ病スケール短縮版 (GDS-15)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
米国グループ健康協会の消費者満足度調査 (GHAA) を修正
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
遠隔医療フォーカスグループと研究参加者との1対1の面接を含む定性的評価
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:E. Ray Dorsey, MD, MBA、University of Rochester
  • 主任研究者:Kevin Biglan, MD, MPH、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年4月10日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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