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Randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Telemedizin für Personen mit Parkinson-Krankheit in einer ländlichen Bevölkerung (Tele-PD)

10. April 2009 aktualisiert von: University of Rochester

Um Hürden (z. B. Reisekosten und Kosten) für die spezialisierte Versorgung der Parkinson-Krankheit (PD) zu beseitigen, werden zwei Spezialisten für Bewegungsstörungen an der Universität Rochester telemedizinische Besuche für Patienten mit Parkinson-Krankheit anbieten, die im Presbyterian Home for Central New York in New Hartford wohnen , NY, oder für Einzelpersonen, die an der örtlichen Selbsthilfegruppe teilnehmen, die sich im Pflegeheim trifft. Die Teilnehmer werden im Laufe von 6 Monaten an drei telemedizinischen Besuchen im Presbyterianischen Heim teilnehmen.

Wir gehen davon aus, dass dieses Telemedizinmodell mit der Zeit den Zugang zur Gesundheitsversorgung und damit die Lebensqualität und Pflegequalität von Menschen mit Parkinson verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studienteilnehmer werden aus dem Presbyterian Home und der Central New York Parkinson Support Group rekrutiert. Alle Interessierten nehmen an einem Screening und einem Basisbesuch im Presbyterian Home teil, wo sie Basisuntersuchungen und eine motorische Beurteilung erhalten. Berechtigte Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder Telemedizin oder Standardversorgung.

Jeder telemedizinische Besuch (Monat 1, Monat 3, Monat 6) findet 1:1 zwischen dem Studienteilnehmer und dem Prüfarzt – einem von zwei Spezialisten für Bewegungsstörungen der Universität Rochester – über eine Televideoverbindung statt und dauert ca. 30-60 Minuten. Der Studienteilnehmer wird vom Prüfarzt beobachtet und von einem Mitarbeiter des Presbyterianischen Heims begleitet, um die Sicherheit während des gesamten telemedizinischen Besuchs zu gewährleisten. Der Besuch wird ähnlich wie ein normaler klinischer Besuch aufgebaut sein und Folgendes umfassen:

  • Aktuelle Informationen des Studienteilnehmers zu seinem klinischen Zustand
  • Überprüfung der aktuellen Medikamente, die vor dem Besuch zur Verfügung gestellt werden
  • Überprüfung und Aktualisierung medizinischer und sozialer Vorgeschichten
  • Vitalfunktionen, einschließlich Gewicht (bereitgestellt vom Personal des Presbyterianischen Heims)
  • Relevante neurologische Untersuchung, einschließlich einer modifizierten motorischen Untersuchung unter der Leitung eines Untersuchungsarztes
  • Beurteilung des aktuellen klinischen Zustands
  • Diktierte Empfehlungen einschließlich eines Schreibens an den behandelnden Arzt für die laufende klinische Versorgung, einschließlich Änderungen der PD-Medikamente

Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten ihre Pflege wie routinemäßig geplant von ihrem eigenen Hausarzt und/oder Neurologen.

Mitarbeiter der University of Rochester kehren innerhalb eines Monats nach der sechsmonatigen Studie in das Presbyterian Home zurück, um mit allen Studienteilnehmern abschließende Beurteilungen durchzuführen. Dazu gehören:

  • Formular „Meldepflichtige Ereignisse“.
  • Es bilden sich Gesundheitsveranstaltungen
  • Umfragen zur Lebensqualität und zur Gesundheitsversorgung
  • Fortsetzung der Pflegebefragung
  • 1:1-Interviews
  • Telemedizin-Fokusgruppen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New Hartford, New York, Vereinigte Staaten, 13413
        • Presbyterian Home for Central New York, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer werden aus dem Parkinson-Pflegeheim des Presbyterian Home, betreutem Wohnen, unabhängigem Wohnen und Tagespflege für Erwachsene sowie aus der örtlichen PD-Selbsthilfegruppe rekrutiert, die sich monatlich im Presbyterian Home trifft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Alter 30 Jahre oder älter
  • Klinische Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit, bestimmt durch das Vorliegen von zwei der vier Hauptmerkmale der Parkinson-Krankheit (Ruhetremor, Bradykinesie, Zahnradsteifheit und Ganginstabilität) und keine bessere alternative Erklärung für die Ätiologie der Symptome
  • Kann sich auf Englisch unterhalten
  • Bereit und in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Jede neurologische, medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die den Patienten daran hindern würde, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder an der telemedizinischen Untersuchung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Telemedizinische Betreuung
2
Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Machbarkeit der Telemedizin basiert auf der Fähigkeit der Teilnehmer, 75 % oder mehr der Studienbesuche durchzuführen.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit-39 (PDQ-39)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
EuroQol (EQ-5D)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Geriatrische Depressionsskala, Kurzform (GDS-15)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Modifizierte Verbraucherzufriedenheitsumfrage (GHAA) der Group Health Association of America
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Qualitative Beurteilung, einschließlich einer Telemedizin-Fokusgruppe und 1:1-Interviews mit Studienteilnehmern
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

Presbyterian Homes & Services

Ermittler

  • Hauptermittler: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester
  • Hauptermittler: Kevin Biglan, MD, MPH, University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSRB00022923

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