Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot randomiserat kontrollerat försök med telemedicin för individer med Parkinsons sjukdom i en landsbygdsbefolkning (Tele-PD)

10 april 2009 uppdaterad av: University of Rochester

För att eliminera hinder (som resor och kostnader) för specialiserad vård av Parkinsons sjukdom (PD) kommer två specialister på rörelsestörningar vid University of Rochester att tillhandahålla telemedicinbesök för patienter med PD som bor i Presbyterian Home for Central New York i New Hartford , NY, eller för individer som deltar i den lokala stödgruppen som träffas på vårdhemmet. Deltagarna kommer att delta i 3 telemedicinbesök på Presbyterian Home under loppet av 6 månader.

Vi antar att denna telemedicinska modell med tiden kommer att förbättra tillgången till vård och därmed livskvaliteten och vårdkvaliteten för individer med PD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiedeltagare rekryteras från Presbyterian Home och från Central New York Parkinson Support Group. Alla som är intresserade kommer att delta i en screening och ett baslinjebesök på Presbyterian Home, där de kommer att få baslinjeundersökningar och en motorisk bedömning. Berättigade deltagare kommer att randomiseras för att få antingen telemedicin eller standardvård.

Varje telemedicinbesök (månad 1, månad 3, månad 6) kommer att äga rum på ett 1:1-sätt mellan studiedeltagaren och läkarens utredare - en av två specialister på rörelsestörningar från University of Rochester - via televideokoppling, och kommer att pågå cirka 30-60 minuter. Studiedeltagaren kommer att observeras av läkarens utredare och hon/han kommer att åtföljas av en Presbyterian Home-personal för att säkerställa säkerheten under hela telemedicinbesöket. Besöket kommer att struktureras ungefär på samma sätt som ett vanligt kliniskt besök och kommer att innehålla:

  • Studiedeltagarens uppdatering om hans eller hennes kliniska tillstånd
  • Genomgång av aktuella mediciner, som kommer att tillhandahållas innan besöket
  • Granskning och uppdatering av medicinsk och social historia
  • Vitala tecken, inklusive vikt (tillhandahålls av personalen på det presbyterianska hemmet)
  • Relevant neurologisk undersökning, inklusive en modifierad motorisk undersökning ledd av läkarens utredare
  • Bedömning av aktuellt kliniskt tillstånd
  • Dikterade rekommendationer inklusive ett brev till den behandlande läkaren för pågående klinisk vård, inklusive förändringar av PD-medicinerna

Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att få sin vård enligt rutinschemat hos sin egen primärvårdsläkare och/eller neurolog.

Personal från University of Rochester kommer att återvända till Presbyterian Home inom en månad efter sexmånadersstudien för att slutföra slutbedömningar med alla studiedeltagare. Dessa kommer att inkludera:

  • Blankett för rapporteringsbara händelser
  • Hälsovårdsevenemang formulär
  • Livskvalitets- och sjukvårdsutvärderingsundersökningar
  • Fortsättning på vårdenkät
  • 1:1 intervjuer
  • Telemedicinska fokusgrupper

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New Hartford, New York, Förenta staterna, 13413
        • Presbyterian Home for Central New York, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare kommer att rekryteras från det presbyterianska hemmet Parkinsons sjukdom vårdhem, assisterat boende, självständigt boende och vuxendaghem, såväl som den lokala PD-stödgruppen som träffas varje månad på det presbyterianska hemmet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Ålder 30 år eller äldre
  • Klinisk diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom som bestäms genom att ha två av de fyra kardinaldragen av PD (vilotremor, bradykinesi, kugghjulsstyvhet och gånginstabilitet) och ingen bättre alternativ förklaring för symtomens etiologi
  • Kunna samtala på engelska
  • Vill och kan fullfölja studiekrav

Exklusions kriterier:

  • Varje neurologiskt, medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle förhindra att patienten har möjlighet att ge informerat samtycke eller att delta i det telemedicinska besöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Telemedicinsk vård
2
Vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarheten av telemedicin, baserat på deltagarnas förmåga att genomföra 75 % eller mer av försöksbesöken.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Parkinsons sjukdom frågeformulär-39 (PDQ-39)
Tidsram: 6 månader
6 månader
EuroQol (EQ-5D)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-15)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Modified Group Health Association of America's Consumer Satisfaction Survey (GHAA)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Kvalitativ bedömning, inklusive telemedicinsk fokusgrupp och 1:1 intervjuer med studiedeltagare
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Samarbetspartners

Presbyterian Homes & Services

Utredare

  • Huvudutredare: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester
  • Huvudutredare: Kevin Biglan, MD, MPH, University of Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2008

Första postat (Uppskatta)

29 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RSRB00022923

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera