Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot randomisert kontrollert studie av telemedisin for personer med Parkinsons sykdom i en landlig befolkning (Tele-PD)

10. april 2009 oppdatert av: University of Rochester

For å eliminere barrierer (som reiser og kostnader) for spesialisert behandling av Parkinsons sykdom (PD), vil to spesialister i bevegelsesforstyrrelser ved University of Rochester tilby telemedisinbesøk for pasienter med PD som bor i Presbyterian Home for Central New York i New Hartford , NY, eller for enkeltpersoner som deltar i den lokale støttegruppen som møtes på sykehjemmet. Deltakerne vil delta på 3 telemedisinbesøk ved Presbyterian Home i løpet av 6 måneder.

Vi antar at denne telemedisinmodellen på sikt vil forbedre tilgangen til omsorg og dermed livskvaliteten og omsorgskvaliteten til personer med PD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiedeltakere rekrutteres fra Presbyterian Home og fra Central New York Parkinson Support Group. Alle som er interessert vil delta på en screening og baseline-besøk på Presbyterian Home, hvor de vil motta baseline-undersøkelser og en motorisk vurdering. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til å motta enten telemedisin eller standardbehandling.

Hvert telemedisinbesøk (måned 1, måned 3, måned 6) vil foregå på en 1:1-måte mellom studiedeltakeren og legeutforskeren - en av to spesialister i bevegelsesforstyrrelser fra University of Rochester - via televideokobling, og vil vare ca 30-60 minutter. Studiedeltakeren vil bli observert av legens utreder, og hun/han vil bli ledsaget av en ansatt fra Presbyterian Home for å sikre sikkerheten gjennom telemedisinbesøket. Besøket vil være strukturert omtrent på samme måte som et standard klinisk besøk og vil omfatte:

  • Studiedeltakerens oppdatering om hans eller hennes kliniske tilstand
  • Gjennomgang av aktuelle medisiner, som vil bli gitt i forkant av besøket
  • Gjennomgang og oppdatering av medisinske og sosiale historier
  • Vitale tegn, inkludert vekt (gitt av det presbyterianske hjemmepersonalet)
  • Relevant nevrologisk undersøkelse, inkludert en modifisert motorisk undersøkelse ledet av en lege etterforsker
  • Vurdering av nåværende klinisk tilstand
  • Dikterte anbefalinger inkludert et brev til den behandlende legen for pågående klinisk behandling, inkludert endringer i PD-medisinene

Deltakere som er tilordnet kontrollgruppen vil motta sin behandling som rutinemessig planlagt med sin egen primærlege og/eller nevrolog.

Ansatte fra University of Rochester vil returnere til Presbyterian Home innen en måned etter seks måneders studien for å fullføre endelige vurderinger med alle studiedeltakerne. Disse vil inkludere:

  • Skjema for rapporterbare hendelser
  • Skjema for helsetjenester
  • Livskvalitet og helsevesenets evalueringsundersøkelser
  • Videreføring av omsorgsundersøkelse
  • 1:1 intervjuer
  • Telemedisin fokusgrupper

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New Hartford, New York, Forente stater, 13413
        • Presbyterian Home for Central New York, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil bli rekruttert fra Presbyterian Home Parkinsons sykdom sykehjem, assistert bolig, uavhengig liv og voksen barnehage, samt den lokale PD-støttegruppen som møtes månedlig på Presbyterian Home.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Alder 30 år eller eldre
  • Klinisk diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom bestemt ved å ha to av de fire kardinaltrekkene ved PD (hvileskjelving, bradykinesi, tannhjulstivhet og ganginstabilitet) og ingen bedre alternativ forklaring på symptomenes etiologi
  • Kan snakke på engelsk
  • Villig og i stand til å gjennomføre studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nevrologisk, medisinsk eller psykiatrisk tilstand som vil utelukke at pasienten har muligheten til å gi informert samtykke eller delta i telemedisinbesøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Telemedisinsk omsorg
2
Velferdstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarheten av telemedisin, basert på deltakerens evne til å gjennomføre 75 % eller mer av prøvebesøkene.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Parkinsons sykdom Spørreskjema-39 (PDQ-39)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
EuroQol (EQ-5D)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-15)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Modified Group Health Association of America's Consumer Satisfaction Survey (GHAA)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kvalitativ vurdering, inkludert telemedisinsk fokusgruppe og 1:1 intervjuer med studiedeltakere
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

Presbyterian Homes & Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester
  • Hovedetterforsker: Kevin Biglan, MD, MPH, University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RSRB00022923

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere