Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba telemedycyny dla osób z chorobą Parkinsona w populacji wiejskiej (Tele-PD)

10 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: University of Rochester

Aby wyeliminować bariery (takie jak podróże i koszty) w specjalistycznej opiece nad chorobą Parkinsona (PD), dwóch specjalistów zaburzeń ruchu z University of Rochester będzie zapewniać wizyty telemedyczne dla pacjentów z PD mieszkających w Presbyterian Home for Central New York w New Hartford , NY lub dla osób, które uczestniczą w lokalnej grupie wsparcia, która spotyka się w domu opieki. Uczestnicy wezmą udział w 3 wizytach telemedycznych w Domu Prezbiteriańskim w ciągu 6 miesięcy.

Stawiamy hipotezę, że ten model telemedycyny z czasem poprawi dostęp do opieki, a tym samym jakość życia i jakość opieki nad osobami z PD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania są rekrutowani z Domu Prezbiteriańskiego oraz z Centralnej Grupy Wsparcia Choroby Parkinsona w Nowym Jorku. Wszyscy zainteresowani wezmą udział w badaniu przesiewowym i wizycie wyjściowej w Domu Prezbiteriańskim, gdzie otrzymają podstawowe ankiety i ocenę motoryczną. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania telemedycyny lub standardowej opieki.

Każda wizyta telemedyczna (Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6) odbędzie się w sposób 1:1 pomiędzy uczestnikiem badania a lekarzem badaczem – jednym z dwóch specjalistów zaburzeń ruchowych z University of Rochester – za pośrednictwem łącza telewizyjnego i będzie trwała około 30-60 minut. Uczestnik badania będzie obserwowany przez lekarza prowadzącego badanie i będzie mu towarzyszył członek personelu Domu Prezbiteriańskiego w celu zapewnienia bezpieczeństwa podczas wizyty telemedycznej. Wizyta będzie miała taką samą strukturę jak standardowa wizyta kliniczna i obejmie:

  • Aktualizacja stanu klinicznego uczestnika badania
  • Przegląd aktualnych leków, które zostaną podane przed wizytą
  • Przegląd i aktualizacja historii medycznej i społecznej
  • Oznaki życiowe, w tym waga (dostarczane przez personel Domu Prezbiteriańskiego)
  • Odpowiednie badanie neurologiczne, w tym zmodyfikowane badanie motoryczne prowadzone przez lekarza prowadzącego
  • Ocena aktualnego stanu klinicznego
  • Podyktowane zalecenia, w tym pismo do lekarza prowadzącego dotyczące bieżącej opieki klinicznej, w tym zmian w lekach PD

Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają opiekę zgodnie z rutynowym harmonogramem z własnym lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej i / lub neurologiem.

Członkowie personelu z University of Rochester wrócą do Domu Prezbiteriańskiego w ciągu jednego miesiąca od sześciomiesięcznego badania, aby dokończyć ocenę końcową ze wszystkimi uczestnikami badania. Obejmą one:

  • Formularz zdarzeń podlegających zgłoszeniu
  • Formularz wydarzeń związanych ze zdrowiem
  • Badania jakości życia i opieki zdrowotnej
  • Kontynuacja ankiety pielęgnacyjnej
  • wywiady 1:1
  • Grupy fokusowe telemedycyny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New Hartford, New York, Stany Zjednoczone, 13413
        • Presbyterian Home for Central New York, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania będą rekrutowani z domu opieki dla osób chorych na Parkinsona w domu prezbiteriańskim, z populacji domów pomocy, samodzielnego życia i opieki dziennej dla dorosłych, a także z lokalnej grupy wsparcia PD, która spotyka się co miesiąc w domu prezbiteriańskim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Wiek 30 lat lub więcej
  • Rozpoznanie kliniczne idiopatycznej choroby Parkinsona na podstawie dwóch z czterech głównych cech choroby Parkinsona (drżenie spoczynkowe, spowolnienie ruchowe, sztywność koła zębatego i niestabilność chodu) oraz brak lepszego alternatywnego wyjaśnienia etiologii objawów
  • Możliwość prowadzenia konwersacji w języku angielskim
  • Chętny i zdolny do spełnienia wymagań dotyczących studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek stan neurologiczny, medyczny lub psychiatryczny, który uniemożliwiałby pacjentowi wyrażenie świadomej zgody lub udział w wizycie telemedycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Opieka telemedyczna
2
Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność telemedycyny, w oparciu o zdolność uczestnika do odbycia 75% lub więcej wizyt próbnych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Skrócona wersja Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmodyfikowane badanie satysfakcji konsumentów Group Health Association of America (GHAA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ocena jakościowa, w tym telemedyczna grupa fokusowa i wywiady 1:1 z uczestnikami badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

Presbyterian Homes & Services

Śledczy

  • Główny śledczy: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester
  • Główny śledczy: Kevin Biglan, MD, MPH, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSRB00022923

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj