進行性血液悪性腫瘍患者における INCB018424

包含基準:

1. 18 歳以上である必要があります。
2. 患者は標準治療法が存在しない再発性/難治性白血病である必要があります。 以前の治療が失敗した低リスク骨髄異形成（MDS）および慢性骨髄単球性白血病（CMML）の患者も、このプロトコルの候補者です。 再発/難治性白血病には、世界保健機関 (WHO) の分類による急性非リンパ性白血病 (AML) が含まれます。 >/= 芽球率 20%)、急性リンパ性白血病 (ALL)、または急性転化における慢性骨髄性白血病 (CML)。 少なくとも2種類のチロシンキナーゼ阻害剤に耐性があり、標準的な幹細胞移植の選択肢がないCML患者も対象となります。
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。
4. 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング時に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。 妊娠の可能性のある女性は、許容される避妊方法を使用しなければならず、この試験での治療を開始する前2週間以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。 介護患者は対象外となります。 性的に活発な男性は、研究期間中、許容される避妊方法を使用する必要があります。
5. 書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲がなければなりません。
6. 急速に進行する疾患がない場合、前の治療から治験薬投与までの間隔は、細胞毒性剤の場合は少なくとも 2 週間、非細胞毒性剤の場合は少なくとも 1 週間である必要があります。 以前の化学療法による持続的な臨床的に重大な毒性がグレード 2 を超えてはなりません。
7. 白血病臓器への関与が考慮されない限り、患者は以下の臨床検査値を有していなければなりません: 1.) 血清クレアチニンが 2.0 mg/dl 以下。 2.) ギルバート症候群または溶血によるものと考えられない限り、総ビリルビンが正常の上限の 1.5 倍以下である。 3.) 臓器白血病の関与を考慮しない限り、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) が正常の上限の 2.5 倍以下 (当時は 5 倍)。
8. 活動性中枢神経系（CNS）疾患の患者も含まれており、くも膜下腔内療法と同時に治療されます。 INCB018424 はくも膜下腔内経路では投与されません。

除外基準:

1. 制御されていない併発疾患には、制御されていない感染症、症候性うっ血性心不全、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況が含まれますが、これらに限定されません。
2. 過去3か月以内の心筋梗塞を含む活動性の心臓病、症候性冠動脈疾患、薬で制御できない不整脈、または制御されていないうっ血性心不全。
3. 現在の治療、または治験薬の最初の投与前に別の治験薬との2週間または5半減期（いずれか長い方）以内の治療、または別の治験薬プロトコールへの現在の登録（急速に進行する疾患の証拠がある場合を除く）最後の治療からの間隔が短い場合も許容される場合があります）。
4. 妊娠中または現在授乳中の女性。
5. 1日あたりプレドニゾン10 mg相当量を超える中用量または高用量のステロイドによる治療を受けている患者は許可されません。
6. 臨床検査結果または過去 3 か月以内の結果をスクリーニングすることによって決定される活動性肝炎またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染の証拠。
7. 末梢神経毒性など、解決が期待できない安定した慢性毒性を除く、以前の抗がん療法によるグレード2以上の未解決の毒性。
8. -以前の外科的処置からの不完全な回復、または血管アクセスの配置を除く、研究参加前4週間以内に手術を受けた。
9. 治験責任医師の意見では、患者の安全や治験実施計画書の遵守を危険にさらすであろう、制御されていない併発疾患または併発疾患。
10. CYP3A4 の阻害剤または誘導剤として知られる薬剤を投与されている患者には、これらの薬剤を許容可能な代替薬に変更するためにあらゆる努力が払われます。 これが安全に不可能な場合、患者は研究への参加から除外されます。 患者がすでに研究に参加しており、CYP3A4阻害剤の投与を開始する必要があり、研究の効果が実証されている場合、毒性評価のために最初のサイクルでは週に2回、その後のサイクルでは週に1回診察を受け、投与量が変更されます。研究薬に関連した毒性が発生した場合。