タンパク尿を伴う糖尿病患者におけるレニン・アンジオテンシン系遮断(RAS)遮断のPTX3レベルへの影響
調査の概要
詳細な説明
非肥満(BMI<30kg/m2)、非脂質異常症(総コレステロール<200mg/dl、トリグリセリド<150mg/dl)、心血管イベント(陰性病歴、陰性ECG所見)のない患者が登録のために調査された。 。 18歳以上で研究に参加する意欲のあるCKDステージ1患者がスクリーニングされた。 2型糖尿病が確立している患者266人のうち、141人がタンパク尿および/または高血圧を患っていた(24時間のタンパク排泄量が1日あたり1~2g、収縮期血圧がそれぞれ140mmHg以上、拡張期血圧が90mmHg以上)。 すべての症例は最初の紹介であり、研究の時点ではすべて治療を受けていませんでした。 冠動脈疾患の病歴のある患者、喫煙者、スタチンまたはレニン・アンジオテンシン拮抗薬を服用している患者は、内皮機能障害に対するこれらの因子の影響により除外された。 スクリーニングを受けた患者 141 人のうち 60 人が研究基準を満たし、この研究に含まれました。 最初の診断後のタンパク尿および糖尿病性腎症の期間は不明でした。
除外基準は以下のとおりであった: A) ネフローゼ症候群、B) 冠状動脈性心疾患(虚血性 ST-T 変化および心電図上の LVH の電圧基準を有し、血行再建または心筋梗塞の既往歴のある患者)、C) 肝酵素(AST)の上昇または ALT レベル ≥ 40U/L)、および D) 腎不全 (血清クレアチニン レベル > 1.3 mg/dl)。
血漿 PTX3 濃度に対する RAS 遮断の効果を評価するために、タンパク尿患者に ACE 阻害剤 (ラミプリル 5 mg/日) を 12 週間投与しました。 インスリン感受性およびタンパク尿に対する RAS 遮断の影響も調査されました。
介入期間の後、血漿 PTX3 濃度、HbA1c、およびインスリン抵抗性スコア (HOMA-IR) のアッセイのために血液サンプルを採取しました。 タンパク尿の程度を測定するために、尿サンプルも 24 時間にわたって収集されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06018
- Gulhane School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CKDステージ1患者
- 18歳以上
- 2型糖尿病患者
- タンパク尿
除外基準:
- 冠動脈疾患の病歴
- 喫煙者
- スタチンまたはレニンアンジオテンシン拮抗薬の服用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GATARAM2008
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