Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady układu angiotensyny reniny (RAS) na poziomy PTX3 u pacjentów z cukrzycą i białkomoczem

7 maja 2008 zaktualizowane przez: Gulhane School of Medicine
Długa pentraksyna 3 (PTX3) jest niedawno odkrytym multimerycznym mediatorem stanu zapalnego, strukturalnie połączonym z CRP i składnikiem P amyloidu surowicy. Nie ma danych na temat wpływu blokady układu renina-angiotensyna (RAS) na poziom PTX3 u pacjentów z cukrzycą i białkomoczem. Celem pracy było sprawdzenie, czy korzystny wpływ blokady RAS na białkomocz cukrzycowy ma związek ze zmianą poziomu PTX3. Poszukiwaliśmy wpływu ramiprylu, inhibitora ACE, na parametry kliniczne i laboratoryjne chorych na cukrzycę z białkomoczem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy nie byli otyli (BMI <30 kg/m2), nie mieli dyslipidemii (cholesterol całkowity <200 mg/dl, triglicerydy <150 mg/dl) i nie mieli incydentów sercowo-naczyniowych (negatywny wywiad medyczny, negatywne wyniki EKG) byli badani w celu włączenia . Badaniem przesiewowym objęto pacjentów w stadium 1 PChN w wieku powyżej 18 lat, którzy chcieli wziąć udział w badaniu. Spośród 266 pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu 2, 141 miało białkomocz i (lub) nadciśnienie (24-godzinne wydalanie białka 1-2 g/dobę, odpowiednio skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg). Wszystkie przypadki były pierwszymi skierowaniami iw czasie badania wszystkie nie były leczone. Z badania wykluczono pacjentów z chorobą wieńcową w wywiadzie, palaczy tytoniu oraz przyjmujących statyny lub blokery reniny-angiotensyny ze względu na wpływ tych czynników na dysfunkcję śródbłonka. Spośród 141 przebadanych pacjentów 60 spełniło kryteria badania i zostało włączonych do tego badania. Czas trwania białkomoczu i nefropatii cukrzycowej po wstępnym rozpoznaniu nie był znany.

Kryteria wykluczenia były następujące: A) zespół nerczycowy, B) choroba niedokrwienna serca (pacjenci z niedokrwiennymi zmianami ST-T i kryteriami napięciowymi dla LVH w elektrokardiogramie oraz z rewaskularyzacją lub zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie), C) podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (AST lub aktywność AlAT ≥ 40 j./l) i D) niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,3 mg/dl).

W celu oceny wpływu blokady RAS na stężenie PTX3 w osoczu pacjentom z białkomoczem podawano inhibitor ACE (ramipryl 5 mg/d) przez 12 tygodni. Zbadano również wpływ blokady RAS na wrażliwość na insulinę i białkomocz.

Po okresie interwencji pobrano próbki krwi do oznaczenia stężeń PTX3 w osoczu, HbA1c oraz skali insulinooporności (HOMA-IR). Próbki moczu zbierano również przez okres 24 godzin, aby określić stopień białkomoczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CKD w stadium 1
  • Starsze niż 18 lat
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2
  • białkomocz

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby wieńcowej
  • Palacze
  • Przyjmowanie statyn lub blokerów reniny-angiotensyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe

1 marca 2008

Ukończenie studiów

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na ramipryl

3
Subskrybuj