- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00674596
Wpływ blokady układu angiotensyny reniny (RAS) na poziomy PTX3 u pacjentów z cukrzycą i białkomoczem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy nie byli otyli (BMI <30 kg/m2), nie mieli dyslipidemii (cholesterol całkowity <200 mg/dl, triglicerydy <150 mg/dl) i nie mieli incydentów sercowo-naczyniowych (negatywny wywiad medyczny, negatywne wyniki EKG) byli badani w celu włączenia . Badaniem przesiewowym objęto pacjentów w stadium 1 PChN w wieku powyżej 18 lat, którzy chcieli wziąć udział w badaniu. Spośród 266 pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu 2, 141 miało białkomocz i (lub) nadciśnienie (24-godzinne wydalanie białka 1-2 g/dobę, odpowiednio skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg). Wszystkie przypadki były pierwszymi skierowaniami iw czasie badania wszystkie nie były leczone. Z badania wykluczono pacjentów z chorobą wieńcową w wywiadzie, palaczy tytoniu oraz przyjmujących statyny lub blokery reniny-angiotensyny ze względu na wpływ tych czynników na dysfunkcję śródbłonka. Spośród 141 przebadanych pacjentów 60 spełniło kryteria badania i zostało włączonych do tego badania. Czas trwania białkomoczu i nefropatii cukrzycowej po wstępnym rozpoznaniu nie był znany.
Kryteria wykluczenia były następujące: A) zespół nerczycowy, B) choroba niedokrwienna serca (pacjenci z niedokrwiennymi zmianami ST-T i kryteriami napięciowymi dla LVH w elektrokardiogramie oraz z rewaskularyzacją lub zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie), C) podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (AST lub aktywność AlAT ≥ 40 j./l) i D) niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,3 mg/dl).
W celu oceny wpływu blokady RAS na stężenie PTX3 w osoczu pacjentom z białkomoczem podawano inhibitor ACE (ramipryl 5 mg/d) przez 12 tygodni. Zbadano również wpływ blokady RAS na wrażliwość na insulinę i białkomocz.
Po okresie interwencji pobrano próbki krwi do oznaczenia stężeń PTX3 w osoczu, HbA1c oraz skali insulinooporności (HOMA-IR). Próbki moczu zbierano również przez okres 24 godzin, aby określić stopień białkomoczu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z CKD w stadium 1
- Starsze niż 18 lat
- Pacjenci z cukrzycą typu 2
- białkomocz
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby wieńcowej
- Palacze
- Przyjmowanie statyn lub blokerów reniny-angiotensyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GATARAM2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na ramipryl
-
University of Kansas Medical CenterWycofaneGruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterZakończonyGruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
SandozZakończony
-
SandozZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Novartis PharmaceuticalsZakończony
-
Menarini International Operations Luxembourg SARekrutacyjny
-
University of MichiganNovartis PharmaceuticalsWycofaneNadciśnienie | Syndrom metablicznyStany Zjednoczone