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O efeito do bloqueio do sistema renina angiotensina (RAS) nos níveis de PTX3 em pacientes diabéticos com proteinúria

7 de maio de 2008 atualizado por: Gulhane School of Medicine
A pentraxina longa 3 (PTX3) é um mediador inflamatório multimérico recentemente descoberto, estruturalmente ligado à PCR e ao componente amilóide P sérico. Não há dados sobre os efeitos do bloqueio do sistema renina angiotensina (SRA) nos níveis de PTX3 em pacientes diabéticos com proteinúria. O objetivo deste estudo foi verificar se os efeitos benéficos do bloqueio do SRA na proteinúria diabética têm relação com a alteração dos níveis de PTX3. Pesquisamos os efeitos do ramipril, inibidor da ECA, sobre os parâmetros clínicos e laboratoriais de pacientes diabéticos com proteinúria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes não obesos (IMC <30kg/m2), não dislipidêmicos (colesterol total <200mg/dl, triglicérides <150mg/dl) e livres de eventos cardiovasculares (histórico médico negativo, achados eletrocardiográficos negativos) foram investigados para inscrição . Pacientes com DRC estágio 1 com mais de 18 anos de idade e dispostos a participar do estudo foram triados. Dos 266 pacientes com diabetes mellitus tipo 2 estabelecido, 141 apresentavam proteinúria e/ou hipertensão (excreção de proteína 24 h 1-2 g/dia, pressão arterial sistólica ≥140mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg, respectivamente). Todos os casos foram encaminhados pela primeira vez e, no momento do estudo, todos estavam sem tratamento. Pacientes com história de doença arterial coronariana, fumantes e em uso de estatinas ou bloqueadores da renina-angiotensina foram excluídos devido ao efeito desses fatores na disfunção endotelial. Dos 141 pacientes triados, 60 preencheram os critérios do estudo e foram incluídos neste estudo. A duração da proteinúria e da nefropatia diabética após o diagnóstico inicial não era conhecida.

Os critérios de exclusão foram os seguintes: A) Síndrome nefrótica, B) doença coronariana (pacientes com alterações isquêmicas do ST-T e critérios de voltagem para HVE no eletrocardiograma, e com história de revascularização ou infarto do miocárdio), C) elevação das enzimas hepáticas (AST ou níveis de ALT ≥ 40U/L) e D) insuficiência renal (níveis de creatinina sérica > 1,3 mg/dl).

Para avaliar o efeito do bloqueio do SRA nas concentrações plasmáticas de PTX3, pacientes com proteinúria receberam um inibidor da ECA (ramipril 5 mg/dia) por 12 semanas. O efeito do bloqueio do SRA na sensibilidade à insulina e proteinúria também foi investigado.

Após o período de intervenção, amostras de sangue foram obtidas para análise das concentrações plasmáticas de PTX3, HbA1c e escores de resistência à insulina (HOMA-IR). Amostras de urina também foram coletadas durante um período de 24 horas para determinar o grau de proteinúria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DRC estágio 1
  • Maiores de 18 anos
  • Pacientes diabéticos tipo 2
  • Proteinúria

Critério de exclusão:

  • Histórico de doença arterial coronariana
  • Fumantes
  • Tomando estatinas ou bloqueadores de renina-angiotensina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária

1 de março de 2008

Conclusão do estudo

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ramipril

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