Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reniini-angiotensiinijärjestelmän estämisen (RAS) vaikutus PTX3-tasoihin proteinuriasta kärsivillä diabeetikoilla

keskiviikko 7. toukokuuta 2008 päivittänyt: Gulhane School of Medicine
Pitkä pentraksiini 3 (PTX3) on hiljattain löydetty multimeerinen tulehdusvälittäjä, joka on rakenteellisesti liitetty CRP:hen ja seerumin amyloidi-P-komponenttiin. Renin-angiotensiinijärjestelmän salpauksen (RAS) vaikutuksista PTX3-tasoihin ei ole tietoa diabeetikoilla, joilla on proteinuria. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko RAS-salkun suotuisilla vaikutuksilla diabeettisessa proteinuriassa mitään yhteyttä PTX3-tasojen muutokseen. Tutkimme ACE-estäjän ramipriilin vaikutuksia proteinuriasta kärsivien diabeetikkojen kliinisiin ja laboratorioparametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka eivät olleet liikalihavia (BMI < 30 kg/m2), ei dyslipideemisiä (kokonaiskolesteroli < 200 mg/dl, triglyseridi < 150 mg/dl) ja joilla ei ollut sydän- ja verisuonitapahtumia (negatiivinen sairaushistoria, negatiiviset EKG-löydökset), tutkittiin ilmoittautumista varten. . Seulottiin CKD-vaiheen 1 potilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita ja halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Niistä 266 potilaasta, joilla oli todettu tyypin 2 diabetes mellitus, 141:llä oli proteinuria ja/tai kohonnut verenpaine (24 tunnin proteiinin eritys 1–2 g/vrk, systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg). Kaikki tapaukset olivat ensimmäisiä lähetteitä ja tutkimuksen aikaan kaikki olivat poissa hoidosta. Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti, tupakoitsijat ja statiineja tai reniini-angiotensiinisalpaajia saaneet potilaat suljettiin pois, koska nämä tekijät vaikuttavat endoteelin toimintahäiriöön. 141 seulotusta potilaasta 60 täytti tutkimuksen kriteerit ja osallistui tähän tutkimukseen. Proteinurian ja diabeettisen nefropatian kestoa alkuperäisen diagnoosin jälkeen ei tiedetty.

Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: A) Nefroottinen oireyhtymä, B) sepelvaltimotauti (potilaat, joilla on iskeemisiä ST-T-muutoksia ja LVH:n jännitekriteerit EKG:ssa ja joilla on ollut revaskularisaatio tai sydäninfarkti), C) kohonneet maksaentsyymiarvot (AST) tai ALAT-tasot ≥ 40 U/l) ja D) munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinitaso > 1,3 mg/dl).

RAS-salpauksen vaikutuksen arvioimiseksi plasman PTX3-pitoisuuksiin proteinuriaa sairastaville potilaille annettiin ACE-estäjää (ramipriili 5 mg/vrk) 12 viikon ajan. RAS-salpauksen vaikutusta insuliiniherkkyyteen ja proteinuriaan tutkittiin myös.

Interventiojakson jälkeen otettiin verinäytteitä plasman PTX3-pitoisuuksien, HbA1c:n ja insuliiniresistenssipisteiden (HOMA-IR) määritystä varten. Virtsanäytteitä kerättiin myös 24 tunnin aikana proteinurian asteen määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CKD-vaiheen 1 potilaat
  • Yli 18-vuotias
  • Tyypin 2 diabeetikot
  • Proteinuria

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimotaudin historia
  • Tupakoitsijat
  • Statiinien tai reniini-angiotensiinin salpaajien ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa