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El efecto del bloqueo del sistema renina angiotensina (RAS) en los niveles de PTX3 en pacientes diabéticos con proteinuria

7 de mayo de 2008 actualizado por: Gulhane School of Medicine
La pentraxina larga 3 (PTX3) es un mediador inflamatorio multimérico descubierto recientemente, ligado estructuralmente a la CRP y al componente P del amiloide sérico. No hay datos sobre los efectos del bloqueo del sistema renina angiotensina (RAS) sobre los niveles de PTX3 en pacientes diabéticos con proteinuria. El objetivo de este estudio fue averiguar si los efectos beneficiosos del bloqueo del SRA en la proteinuria diabética tienen alguna relación con la alteración de los niveles de PTX3. Buscamos los efectos del inhibidor de la ECA ramipril en los parámetros clínicos y de laboratorio de pacientes diabéticos con proteinuria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que no eran obesos (IMC <30 kg/m2), no dislipidémicos (colesterol total <200 mg/dl, triglicéridos <150 mg/dl) y libres de eventos cardiovasculares (antecedentes médicos negativos, hallazgos de ECG negativos) fueron investigados para la inscripción. . Se seleccionaron pacientes con ERC estadio 1 mayores de 18 años que desearan participar en el estudio. De los 266 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 establecida, 141 tenían proteinuria y/o hipertensión (excreción de proteínas en 24 h 1-2 g/día, presión arterial sistólica ≥140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg, respectivamente). Todos los casos fueron de primera derivación y en el momento del estudio todos estaban fuera de tratamiento. Se excluyó a los pacientes con antecedentes de enfermedad arterial coronaria, fumadores y que tomaban estatinas o bloqueantes renina-angiotensina debido al efecto de estos factores sobre la disfunción endotelial. De 141 pacientes seleccionados, 60 cumplieron con los criterios del estudio y se incluyeron en este estudio. Se desconocía la duración de la proteinuria y la nefropatía diabética después del diagnóstico inicial.

Los criterios de exclusión fueron los siguientes: A) síndrome nefrótico, B) cardiopatía coronaria (pacientes con alteraciones isquémicas del ST-T y criterios de voltaje de HVI en el electrocardiograma, y ​​con antecedentes de revascularización o infarto de miocardio), C) enzimas hepáticas elevadas (AST o niveles de ALT ≥ 40U/L) y D) insuficiencia renal (niveles de creatinina sérica > 1,3 mg/dl).

Para evaluar el efecto del bloqueo del RAS sobre las concentraciones plasmáticas de PTX3, a los pacientes con proteinuria se les administró un inhibidor de la ECA (ramipril 5 mg/día) durante 12 semanas. También se investigó el efecto del bloqueo de RAS sobre la sensibilidad a la insulina y la proteinuria.

Después del período de intervención, se obtuvieron muestras de sangre para el análisis de las concentraciones plasmáticas de PTX3, HbA1c y puntajes de resistencia a la insulina (HOMA-IR). También se recolectaron muestras de orina durante un período de 24 horas para determinar el grado de proteinuria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ERC estadio 1
  • Mayores de 18 años
  • Pacientes diabéticos tipo 2
  • proteinuria

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias
  • fumadores
  • Tomar estatinas o bloqueadores de renina-angiotensina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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