이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

단백뇨가 있는 당뇨병 환자에서 레닌 안지오텐신 시스템 차단(RAS) 차단이 PTX3 수준에 미치는 영향

2008년 5월 7일 업데이트: Gulhane School of Medicine
Long pentraxin 3(PTX3)은 CRP 및 혈청 아밀로이드 P 성분과 구조적으로 연결된 최근에 발견된 다합체 염증 매개체입니다. 단백뇨가 있는 당뇨병 환자의 PTX3 수준에 대한 레닌 안지오텐신 시스템 차단(RAS)의 영향에 대한 데이터는 없습니다. 이 연구의 목적은 당뇨병성 단백뇨에서 RAS 차단의 유익한 효과가 PTX3 수치의 변화와 관련이 있는지 알아보는 것이었습니다. 우리는 단백뇨가 있는 당뇨병 환자의 임상 및 실험실 매개변수에 대한 ACE 억제제 라미프릴의 효과를 검색했습니다.

연구 개요

상세 설명

비만이 아닌 환자(BMI<30kg/m2), 이상지질혈증이 아닌 환자(총 콜레스테롤 <200mg/dl, 트리글리세라이드 <150mg/dl), 심혈관 질환이 없는 환자(음성 병력, 음성 ECG 소견)가 등록을 위해 조사되었습니다. . 18세 이상이고 연구에 참여하고자 하는 CKD 1기 환자를 선별하였다. 제2형 당뇨병이 확립된 266명의 환자 중 141명이 단백뇨 및/또는 고혈압(24시간 단백질 배설 1-2g/일, 각각 수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 90mmHg)이 있었습니다. 모든 사례는 첫 의뢰였으며 연구 당시 모두 치료를 중단했습니다. 관상 동맥 질환의 병력이 있는 환자, 흡연자 및 스타틴 또는 레닌-안지오텐신 차단제를 복용하는 환자는 이러한 요인이 내피 기능 장애에 미치는 영향 때문에 제외되었습니다. 선별된 141명의 환자 중 60명이 연구 기준을 충족하여 이 연구에 포함되었습니다. 초기 진단 후 단백뇨 및 당뇨병성 신장병증의 기간은 알려지지 않았습니다.

배제 기준은 다음과 같다: A)신증후군, B)관상동맥질환(허혈성 ST-T 변화 및 심전도에서 LVH 전압 기준이 있고 혈관재개통술 또는 심근경색의 병력이 있는 환자), C) 간 효소 상승(AST) 또는 ALT 수준 ≥ 40U/L) 및 D) 신부전(혈청 크레아티닌 수준 > 1.3 mg/dl).

RAS 차단이 혈장 PTX3 농도에 미치는 영향을 평가하기 위해 단백뇨 환자에게 12주 동안 ACE 억제제(ramipril 5 mg/day)를 투여했습니다. RAS 차단이 인슐린 감수성과 단백뇨에 미치는 영향도 조사했습니다.

개입 기간 후 혈장 PTX3 농도, HbA1c 및 인슐린 저항성 점수(HOMA-IR) 분석을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. 또한 단백뇨의 정도를 결정하기 위해 24시간 동안 소변 샘플을 수집했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06018
        • Gulhane School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CKD 1기 환자
  • 18세 이상
  • 제2형 당뇨병 환자
  • 단백뇨

제외 기준:

  • 관상 동맥 질환의 병력
  • 흡연자
  • 스타틴 또는 레닌-안지오텐신 차단제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료

2008년 3월 1일

연구 완료

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다