- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00674596
단백뇨가 있는 당뇨병 환자에서 레닌 안지오텐신 시스템 차단(RAS) 차단이 PTX3 수준에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
비만이 아닌 환자(BMI<30kg/m2), 이상지질혈증이 아닌 환자(총 콜레스테롤 <200mg/dl, 트리글리세라이드 <150mg/dl), 심혈관 질환이 없는 환자(음성 병력, 음성 ECG 소견)가 등록을 위해 조사되었습니다. . 18세 이상이고 연구에 참여하고자 하는 CKD 1기 환자를 선별하였다. 제2형 당뇨병이 확립된 266명의 환자 중 141명이 단백뇨 및/또는 고혈압(24시간 단백질 배설 1-2g/일, 각각 수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 90mmHg)이 있었습니다. 모든 사례는 첫 의뢰였으며 연구 당시 모두 치료를 중단했습니다. 관상 동맥 질환의 병력이 있는 환자, 흡연자 및 스타틴 또는 레닌-안지오텐신 차단제를 복용하는 환자는 이러한 요인이 내피 기능 장애에 미치는 영향 때문에 제외되었습니다. 선별된 141명의 환자 중 60명이 연구 기준을 충족하여 이 연구에 포함되었습니다. 초기 진단 후 단백뇨 및 당뇨병성 신장병증의 기간은 알려지지 않았습니다.
배제 기준은 다음과 같다: A)신증후군, B)관상동맥질환(허혈성 ST-T 변화 및 심전도에서 LVH 전압 기준이 있고 혈관재개통술 또는 심근경색의 병력이 있는 환자), C) 간 효소 상승(AST) 또는 ALT 수준 ≥ 40U/L) 및 D) 신부전(혈청 크레아티닌 수준 > 1.3 mg/dl).
RAS 차단이 혈장 PTX3 농도에 미치는 영향을 평가하기 위해 단백뇨 환자에게 12주 동안 ACE 억제제(ramipril 5 mg/day)를 투여했습니다. RAS 차단이 인슐린 감수성과 단백뇨에 미치는 영향도 조사했습니다.
개입 기간 후 혈장 PTX3 농도, HbA1c 및 인슐린 저항성 점수(HOMA-IR) 분석을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. 또한 단백뇨의 정도를 결정하기 위해 24시간 동안 소변 샘플을 수집했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CKD 1기 환자
- 18세 이상
- 제2형 당뇨병 환자
- 단백뇨
제외 기준:
- 관상 동맥 질환의 병력
- 흡연자
- 스타틴 또는 레닌-안지오텐신 차단제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GATARAM2008
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .