Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады ренин-ангиотензиновой системы (РАС) на уровни PTX3 у пациентов с диабетом и протеинурией

7 мая 2008 г. обновлено: Gulhane School of Medicine
Длинный пентраксин 3 (PTX3) представляет собой недавно открытый мультимерный медиатор воспаления, структурно связанный с CRP и Р-компонентом амилоида сыворотки. Нет данных о влиянии блокады ренин-ангиотензиновой системы (РАС) на уровень РТХ3 у больных сахарным диабетом с протеинурией. Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, связаны ли благоприятные эффекты блокады RAS при диабетической протеинурии с изменением уровней PTX3. Мы исследовали влияние ингибитора АПФ рамиприла на клинические и лабораторные показатели у больных сахарным диабетом с протеинурией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты без ожирения (ИМТ <30 кг/м2), без дислипидемии (общий холестерин <200 мг/дл, триглицериды <150 мг/дл) и без сердечно-сосудистых событий (отрицательный анамнез, отрицательные результаты ЭКГ) были исследованы для включения в исследование. . Проведен скрининг пациентов с ХБП 1 стадии старше 18 лет, желающих участвовать в исследовании. Из 266 пациентов с установленным сахарным диабетом 2 типа у 141 была протеинурия и/или артериальная гипертензия (суточная экскреция белка 1-2 г/сут, систолическое АД ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст. соответственно). Все случаи были первыми обращениями, и на момент исследования все они не получали лечения. Пациенты с ишемической болезнью сердца в анамнезе, курильщики и лица, принимающие статины или блокаторы ренин-ангиотензин, были исключены из-за влияния этих факторов на эндотелиальную дисфункцию. Из 141 пациента, прошедшего скрининг, 60 соответствовали критериям исследования и были включены в это исследование. Продолжительность протеинурии и диабетической нефропатии после постановки первоначального диагноза неизвестна.

Критериями исключения были следующие: А) нефротический синдром, Б) ишемическая болезнь сердца (пациенты с ишемическими изменениями ST-T и вольтажными критериями ГЛЖ на электрокардиограмме, а также с реваскуляризацией или инфарктом миокарда в анамнезе), В) повышенный уровень печеночных ферментов (АСТ). или уровни АЛТ ≥ 40 ЕД/л) и D) почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке > 1,3 мг/дл).

Для оценки влияния блокады РАС на концентрацию РТХ3 в плазме пациентам с протеинурией назначали ингибитор АПФ (рамиприл 5 мг/сут) в течение 12 недель. Также исследовали влияние блокады РАС на чувствительность к инсулину и протеинурию.

После периода вмешательства были получены образцы крови для анализа концентрации PTX3 в плазме, HbA1c и показателей резистентности к инсулину (HOMA-IR). Образцы мочи также собирали в течение 24 часов для определения степени протеинурии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ХБП 1 стадии
  • Возраст старше 18 лет
  • Больные сахарным диабетом 2 типа
  • протеинурия

Критерий исключения:

  • История ишемической болезни сердца
  • Курильщики
  • Прием статинов или блокаторов ренин-ангиотензина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение

1 марта 2008 г.

Завершение исследования

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться