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Die Wirkung der Blockade des Renin-Angiotensin-Systems (RAS) auf die PTX3-Spiegel bei Diabetikern mit Proteinurie

7. Mai 2008 aktualisiert von: Gulhane School of Medicine
Langes Pentraxin 3 (PTX3) ist ein kürzlich entdeckter multimerer Entzündungsmediator, der strukturell mit CRP und der Serum-Amyloid-P-Komponente verknüpft ist. Es liegen keine Daten über die Auswirkungen einer Blockade des Renin-Angiotensin-Systems (RAS) auf die PTX3-Spiegel bei Diabetikern mit Proteinurie vor. Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob die positiven Auswirkungen der RAS-Blockade bei diabetischer Proteinurie in irgendeiner Beziehung zur Veränderung der PTX3-Spiegel stehen. Wir suchten nach den Auswirkungen des ACE-Hemmers Ramipril auf die klinischen und Laborparameter von Diabetikern mit Proteinurie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Aufnahme wurden Patienten untersucht, die nicht fettleibig (BMI < 30 kg/m2), nicht dyslipidämisch (Gesamtcholesterin < 200 mg/dl, Triglycerid < 150 mg/dl) und frei von kardiovaskulären Ereignissen (negative Krankengeschichte, negative EKG-Befunde) waren . Es wurden Patienten im CKD-Stadium 1 untersucht, die älter als 18 Jahre waren und bereit waren, an der Studie teilzunehmen. Von den 266 Patienten mit nachgewiesenem Typ-2-Diabetes mellitus hatten 141 Proteinurie und/oder Bluthochdruck (24-Stunden-Proteinausscheidung 1–2 g/Tag, systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg bzw. diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg). Bei allen Fällen handelte es sich um Erstüberweisungen, und zum Zeitpunkt der Studie befanden sich alle außerhalb der Behandlung. Patienten mit koronarer Herzkrankheit in der Vorgeschichte, Raucher und Patienten, die Statine oder Renin-Angiotensin-Blocker einnehmen, wurden aufgrund der Wirkung dieser Faktoren auf die endotheliale Dysfunktion ausgeschlossen. Von 141 untersuchten Patienten erfüllten 60 die Studienkriterien und wurden in diese Studie aufgenommen. Die Dauer der Proteinurie und der diabetischen Nephropathie nach der Erstdiagnose war nicht bekannt.

Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: A) Nephrotisches Syndrom, B) koronare Herzkrankheit (Patienten mit ischämischen ST-T-Veränderungen und Spannungskriterien für LVH im Elektrokardiogramm sowie mit Revaskularisation oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte), C) erhöhte Leberenzyme (AST). oder ALT-Werte ≥ 40 U/L) und D) Nierenversagen (Serumkreatininspiegel > 1,3 mg/dl).

Um die Wirkung der RAS-Blockade auf die PTX3-Plasmakonzentrationen zu bewerten, wurde Patienten mit Proteinurie 12 Wochen lang ein ACE-Hemmer (Ramipril 5 mg/Tag) verabreicht. Die Auswirkung der RAS-Blockade auf die Insulinsensitivität und Proteinurie wurde ebenfalls untersucht.

Nach dem Interventionszeitraum wurden Blutproben zur Bestimmung der Plasma-PTX3-Konzentrationen, des HbA1c und der Insulinresistenzwerte (HOMA-IR) entnommen. Über einen Zeitraum von 24 Stunden wurden außerdem Urinproben gesammelt, um den Grad der Proteinurie zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CKD-Patienten im Stadium 1
  • Älter als 18 Jahre
  • Typ-2-Diabetiker
  • Proteinurie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit
  • Raucher
  • Einnahme von Statinen oder Renin-Angiotensin-Blockern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss

1. März 2008

Studienabschluss

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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