Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blokkering av renin-angiotensinsystemet (RAS) på PTX3-nivåer hos diabetespasienter med proteinuri

7. mai 2008 oppdatert av: Gulhane School of Medicine
Long pentraxin 3 (PTX3) er en nylig oppdaget multimer inflammatorisk mediator som er strukturelt knyttet til CRP og serumamyloid P-komponent. Det er ingen data om effekten av Renin-angiotensin-systemblokkering (RAS) på PTX3-nivåer hos diabetespasienter med proteinuri. Målet med denne studien var å finne ut om de gunstige effektene av RAS-blokkering ved diabetisk proteinuri har noen sammenheng med endring av PTX3-nivåer. Vi søkte etter effekten av ACE-hemmer ramipril på de kliniske og laboratoriemessige parametrene til diabetespasienter med proteinuri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som ikke var overvektige (BMI <30 kg/m2), ikke-dyslipidemiske (totalkolesterol <200 mg/dl, triglyserid <150 mg/dl), og fri for kardiovaskulære hendelser (negativ sykehistorie, negative EKG-funn) ble undersøkt for innrullering . CKD stadium 1-pasienter eldre enn 18 år og villige til å delta i studien ble screenet. Av de 266 pasientene med etablert type 2 diabetes mellitus hadde 141 proteinuri og/eller hypertensjon (henholdsvis 24 timers proteinutskillelse 1-2 g/dag, systolisk blodtrykk ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg). Alle tilfeller var første henvisninger og på tidspunktet for studien var alle utenfor behandling. Pasienter med tidligere koronarsykdom, røykere og de som tok statiner eller renin-angiotensinblokkere ble ekskludert på grunn av effekten av disse faktorene på endoteldysfunksjon. Av 141 screenede pasienter oppfylte 60 studiekriteriene og ble inkludert i denne studien. Varigheten av proteinuri og diabetisk nefropati etter første diagnose var ikke kjent.

Eksklusjonskriteriene var som følger: A) nefrotisk syndrom, B) koronar hjertesykdom (pasienter med iskemiske ST-T-endringer og spenningskriterier for LVH på elektrokardiogram, og med tidligere revaskularisering eller hjerteinfarkt), C) forhøyede leverenzymer (AST) eller ALAT-nivåer ≥ 40 U/L) og D) nyresvikt (serumkreatininnivåer > 1,3 mg/dl).

For å evaluere effekten av RAS-blokkering på plasma PTX3-konsentrasjoner, ble pasienter med proteinuri gitt en ACE-hemmer (ramipril 5 mg/dag) i 12 uker. Effekten av RAS-blokkering på insulinfølsomhet og proteinuri ble også undersøkt.

Etter intervensjonsperioden ble det tatt blodprøver for analyse av plasma PTX3-konsentrasjoner, HbA1c og insulinresistensskåre (HOMA-IR). Urinprøver ble også samlet over en 24-timers periode for å bestemme graden av proteinuri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CKD stadium 1 pasienter
  • Eldre enn 18 år
  • Type 2 diabetespasienter
  • Proteinuri

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om koronarsykdom
  • Røykere
  • Tar statiner eller renin-angiotensinblokkere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring

1. mars 2008

Studiet fullført

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ramipril

3
Abonnere