Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv blokády renin-angiotenzinového systému (RAS) na hladiny PTX3 u diabetických pacientů s proteinurií

7. května 2008 aktualizováno: Gulhane School of Medicine
Dlouhý pentraxin 3 (PTX3) je nedávno objevený multimerní zánětlivý mediátor strukturálně spojený s CRP a sérovou amyloidní P-složkou. Neexistují žádné údaje o účincích blokády systému Renin angiotensin (RAS) na hladiny PTX3 u diabetických pacientů s proteinurií. Cílem této studie bylo zjistit, zda příznivý účinek blokády RAS u diabetické proteinurie souvisí se změnou hladin PTX3. Pátrali jsme po účincích ACE inhibitoru ramiprilu na klinické a laboratorní parametry diabetických pacientů s proteinurií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro zařazení do studie byli vyšetřeni pacienti, kteří nebyli obézní (BMI < 30 kg/m2), nedyslipidemičtí (celkový cholesterol < 200 mg/dl, triglyceridy < 150 mg/dl) a bez kardiovaskulárních příhod (negativní anamnéza, negativní nález na EKG). . Byli vyšetřeni pacienti stadia 1 s CKD starší 18 let a ochotní zúčastnit se studie. Z 266 pacientů s prokázaným diabetes mellitus 2. typu mělo 141 proteinurii a/nebo hypertenzi (24 hodin vylučování bílkovin 1-2 g/den, systolický krevní tlak ≥140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg, v daném pořadí). Všechny případy byly prvním doporučením a v době studie byly všechny mimo léčbu. Pacienti s anamnézou ischemické choroby srdeční, kuřáci a ti, kteří užívali statiny nebo blokátory renin-angiotenzinu, byli vyloučeni kvůli účinku těchto faktorů na endoteliální dysfunkci. Ze 141 vyšetřených pacientů 60 splnilo kritéria studie a bylo zařazeno do této studie. Doba trvání proteinurie a diabetické nefropatie po počáteční diagnóze nebyla známa.

Vylučovací kritéria byla následující: A) Nefrotický syndrom, B) Koronární srdeční choroba (pacienti s ischemickými změnami ST-T a napěťovými kritérii pro LVH na elektrokardiogramu as anamnézou revaskularizace nebo infarktu myokardu), C) zvýšené jaterní enzymy (AST nebo hladiny ALT ≥ 40 U/l) a D) selhání ledvin (hladiny kreatininu v séru > 1,3 mg/dl).

Za účelem vyhodnocení účinku blokády RAS na plazmatické koncentrace PTX3 byl pacientům s proteinurií podáván ACE inhibitor (ramipril 5 mg/den) po dobu 12 týdnů. Byl také zkoumán účinek blokády RAS na inzulínovou senzitivitu a proteinurii.

Po období intervence byly odebrány vzorky krve pro stanovení plazmatických koncentrací PTX3, HbA1c a skóre inzulínové rezistence (HOMA-IR). Vzorky moči byly také odebírány po dobu 24 hodin pro stanovení stupně proteinurie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve stádiu 1 CKD
  • Starší 18 let
  • Pacienti s diabetem 2. typu
  • Proteinurie

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění koronárních tepen v anamnéze
  • Kuřáci
  • Užívání statinů nebo blokátorů renin-angiotenzinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení

1. března 2008

Dokončení studie

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ramipril

3
Předplatit