心停止後の低体温療法の効果に関する前向き分析
2012年1月4日 更新者：Christine Kulstad、Advocate Hospital System
低体温療法は、心室細動停止後に蘇生した患者の生存率と神経学的転帰を改善することが示されています。
低体温療法が研究環境以外で効果があるかどうか、または他の提示リズムで効果があるかどうかを調べた研究はほとんどありません。
大規模なコミュニティ教育病院である私たちの施設は、2006 年 11 月に、蘇生されたすべての心停止患者に対して低体温療法プロトコルを制定しました。
調査員は、私たちのプロトコルの死亡率を決定し、以前に発表された研究の合併症率と比較しようとしています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
低体温療法の使用は、限られた数の臨床現場で心停止から蘇生した患者の神経学的転帰に有益な効果があることが示されています。
入手可能なデータに基づくと、米国心臓協会の現在の推奨事項には、持続性昏睡を伴う心室細動による心停止に対する低体温療法のレベル 2a の推奨と、その他のリズムによる心停止に対するレベル 2b の推奨が含まれています。
今日まで、低体温プロトコルが地域病院で実施された場合の転帰の改善を示す正式な研究は発表されていません。
研究者らは、低体温療法プロトコルに登録された患者が神経学的転帰を改善するという仮説を立てて、臨床転帰を評価し、これらの転帰を過去の対照と比較するために、治療的低体温プロトコルに登録された患者に関するデータを前向きに収集することを計画しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
- Adcovate Christ Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心停止からの蘇生後にリズムの提示に関係なく反応がなく、生存して入院する成人の妊娠していない患者。
説明
包含基準:
- 心停止からの蘇生後にリズムの提示に関係なく反応がなく、生存して入院する成人の妊娠していない患者。
除外基準:
- 低血圧 (SBP <90)、初期体温 < 30 °C、外傷、一次頭蓋内イベント、または活動性凝固障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Erik B Kulstad, MD,MS、Advocate Christ Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月4日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。