Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv analyse af virkningen af ​​terapeutisk hypotermi efter hjertestop

4. januar 2012 opdateret af: Christine Kulstad, Advocate Hospital System

Terapeutisk hypotermi har vist sig at forbedre overlevelse og neurologiske udfald hos patienter, der genoplives efter standsning af ventrikulær fibrillering.

Få undersøgelser har undersøgt, om terapeutisk hypotermi er effektiv uden for forskningsmiljøet eller med andre præsenterende rytmer.

Vores institution, et stort undervisningshospital i lokalsamfundet, indførte en terapeutisk hypotermiprotokol i november 2006 for alle genoplivede hjertestoppatienter.

Efterforskerne søger at bestemme dødeligheden af ​​vores protokol og sammenligne vores komplikationsrater med tidligere offentliggjorte undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​terapeutisk hypotermi har vist sig at have en gavnlig effekt på neurologiske resultater hos patienter, der genoplives efter hjertestop på et begrænset antal kliniske steder. Baseret på tilgængelige data inkluderer nuværende anbefalinger fra American Heart Association en niveau 2a-godkendelse af terapeutisk hypotermi for hjertestop fra ventrikulær fibrillering med vedvarende koma og en niveau 2b-anbefaling for hjertestop fra enhver anden rytme. Til dato har der ikke været nogen formelle undersøgelser præsenteret, der viser en forbedring i resultatet, når en hypoterm protokol implementeres på et kommunalt hospital. Efterforskerne planlægger prospektivt at indsamle data om patienter, der er indskrevet i den terapeutiske hypotermi-protokol for at evaluere kliniske resultater og sammenligne disse resultater med historiske kontroller, med den hypotese, at patienter, der er indskrevet i den hypotermiske protokol, vil have forbedrede neurologiske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Adcovate Christ Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver voksen ikke-gravid patient, som ikke reagerer efter genoplivning efter hjertestop uanset fremvisning af rytme, og som overlever til hospitalsindlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen ikke-gravid patient, som ikke reagerer efter genoplivning efter hjertestop uanset fremvisning af rytme, og som overlever til hospitalsindlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • hypotension (SBP <90), starttemperatur < 30 °C, traume, primær intrakraniel hændelse eller aktiv koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Erik B Kulstad, MD,MS, Advocate Christ Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2008

Først opslået (Skøn)

13. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHCIRB 4305

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

3
Abonner