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Uma análise prospectiva do efeito da hipotermia terapêutica após parada cardíaca

4 de janeiro de 2012 atualizado por: Christine Kulstad, Advocate Hospital System

A hipotermia terapêutica demonstrou melhorar a sobrevida e o resultado neurológico em pacientes ressuscitados após parada por fibrilação ventricular.

Poucos estudos examinaram se a hipotermia terapêutica é eficaz fora do ambiente de pesquisa ou com outros ritmos de apresentação.

Nossa instituição, um grande hospital universitário comunitário, instituiu um protocolo de hipotermia terapêutica em novembro de 2006 para todos os pacientes ressuscitados em parada cardíaca.

Os investigadores procuram determinar a taxa de mortalidade de nosso protocolo e comparar nossas taxas de complicações com as de estudos publicados anteriormente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O uso de hipotermia terapêutica demonstrou ter um efeito benéfico nos resultados neurológicos de pacientes ressuscitados de parada cardíaca em um número limitado de locais clínicos. Com base nos dados disponíveis, as recomendações atuais da American Heart Association incluem um endosso de nível 2a de hipotermia terapêutica para parada cardíaca por fibrilação ventricular com coma persistente e uma recomendação de nível 2b para parada cardíaca de qualquer outro ritmo. Até o momento, não foram apresentados estudos formais que demonstrem uma melhora no resultado quando um protocolo de hipotermia é implementado em um hospital comunitário. Os investigadores planejam coletar dados prospectivamente sobre pacientes inscritos no protocolo de hipotermia terapêutica para avaliar os resultados clínicos e comparar esses resultados com controles históricos, com a hipótese de que os pacientes inscritos no protocolo hipotérmico terão melhores resultados neurológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Adcovate Christ Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente adulta não grávida que não responda após a ressuscitação de parada cardíaca, independentemente do ritmo de apresentação e que sobreviva até a internação hospitalar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente adulta não grávida que não responda após a ressuscitação de parada cardíaca, independentemente do ritmo de apresentação e que sobreviva até a internação hospitalar.

Critério de exclusão:

  • hipotensão (PAS <90), temperatura inicial < 30 °C, trauma, evento intracraniano primário ou coagulopatia ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Erik B Kulstad, MD,MS, Advocate Christ Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AHCIRB 4305

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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