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Eine prospektive Analyse der Wirkung der therapeutischen Hypothermie nach Herzstillstand

4. Januar 2012 aktualisiert von: Christine Kulstad, Advocate Hospital System

Es hat sich gezeigt, dass therapeutische Hypothermie das Überleben und das neurologische Ergebnis bei Patienten verbessert, die nach einem Kammerflimmern-Stillstand wiederbelebt wurden.

Nur wenige Studien haben untersucht, ob therapeutische Hypothermie außerhalb des Forschungsumfelds oder bei anderen Präsentationsrhythmen wirksam ist.

Unsere Institution, ein großes kommunales Lehrkrankenhaus, führte im November 2006 ein therapeutisches Hypothermie-Protokoll für alle wiederbelebten Patienten mit Herzstillstand ein.

Die Forscher versuchen, die Sterblichkeitsrate unseres Protokolls zu bestimmen und unsere Komplikationsraten mit denen früher veröffentlichter Studien zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung der therapeutischen Hypothermie in einer begrenzten Anzahl klinischer Zentren eine positive Wirkung auf die neurologischen Ergebnisse von Patienten hat, die nach einem Herzstillstand wiederbelebt wurden. Basierend auf den verfügbaren Daten umfassen die aktuellen Empfehlungen der American Heart Association eine Stufe 2a-Empfehlung für therapeutische Hypothermie bei Herzstillstand aufgrund von Kammerflimmern mit anhaltendem Koma und eine Stufe 2b-Empfehlung für Herzstillstand aufgrund eines beliebigen anderen Rhythmus. Bis heute wurden keine formellen Studien vorgelegt, die eine Verbesserung des Ergebnisses zeigen, wenn ein Hypothermie-Protokoll in einem kommunalen Krankenhaus implementiert wird. Die Forscher planen, prospektiv Daten von Patienten zu sammeln, die in das therapeutische Hypothermie-Protokoll aufgenommen wurden, um die klinischen Ergebnisse zu bewerten und diese Ergebnisse mit historischen Kontrollen zu vergleichen, mit der Hypothese, dass Patienten, die in das Hypothermie-Protokoll aufgenommen wurden, verbesserte neurologische Ergebnisse aufweisen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Adcovate Christ Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jede erwachsene, nicht schwangere Patientin, die nach einer Reanimation aufgrund eines Herzstillstands nicht ansprechbar ist, unabhängig vom Herzrhythmus, und die bis zur Krankenhauseinweisung überlebt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede erwachsene, nicht schwangere Patientin, die nach einer Reanimation aufgrund eines Herzstillstands nicht ansprechbar ist, unabhängig vom Herzrhythmus, und die bis zur Krankenhauseinweisung überlebt.

Ausschlusskriterien:

  • Hypotonie (SBP < 90), Ausgangstemperatur < 30 °C, Trauma, primäres intrakraniales Ereignis oder aktive Koagulopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Erik B Kulstad, MD,MS, Advocate Christ Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHCIRB 4305

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