Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní analýza účinku terapeutické hypotermie po srdeční zástavě

4. ledna 2012 aktualizováno: Christine Kulstad, Advocate Hospital System

Bylo prokázáno, že terapeutická hypotermie zlepšuje přežití a neurologický výsledek u pacientů resuscitovaných po zástavě fibrilace komor.

Jen málo studií zkoumalo, zda je terapeutická hypotermie účinná mimo výzkumné prostředí nebo s jinými přítomnými rytmy.

Naše instituce, velká komunitní fakultní nemocnice, zavedla v listopadu 2006 protokol terapeutické hypotermie pro všechny pacienty s resuscitovanou srdeční zástavou.

Výzkumníci se snaží určit míru úmrtnosti našeho protokolu a porovnat míru našich komplikací s mírami dříve publikovaných studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bylo prokázáno, že použití terapeutické hypotermie má příznivý účinek na neurologické výsledky pacientů resuscitovaných po srdeční zástavě na omezeném počtu klinických pracovišť. Na základě dostupných údajů zahrnují současná doporučení American Heart Association schválení úrovně 2a terapeutické hypotermie pro srdeční zástavu z ventrikulární fibrilace s přetrvávajícím kómatem a doporučení úrovně 2b pro srdeční zástavu z jakéhokoli jiného rytmu. Dosud nebyly předloženy žádné formální studie, které by prokázaly zlepšení výsledku, když je v komunitní nemocnici implementován hypotermický protokol. Vyšetřovatelé plánují prospektivně shromažďovat data o pacientech zařazených do protokolu terapeutické hypotermie, aby zhodnotili klinické výsledky a porovnali tyto výsledky s historickými kontrolami s hypotézou, že pacienti zařazení do protokolu o hypotermii budou mít zlepšené neurologické výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Adcovate Christ Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jakákoli dospělá netěhotná pacientka, která nereaguje po resuscitaci ze srdeční zástavy bez ohledu na přítomný rytmus a která přežije přijetí do nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakákoli dospělá netěhotná pacientka, která nereaguje po resuscitaci ze srdeční zástavy bez ohledu na přítomný rytmus a která přežije přijetí do nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • hypotenze (SBP < 90), počáteční teplota < 30 °C, trauma, primární intrakraniální příhoda nebo aktivní koagulopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Advocate Hospital System

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Erik B Kulstad, MD,MS, Advocate Christ Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHCIRB 4305

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit