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Un'analisi prospettica dell'effetto dell'ipotermia terapeutica dopo l'arresto cardiaco

4 gennaio 2012 aggiornato da: Christine Kulstad, Advocate Hospital System

È stato dimostrato che l'ipotermia terapeutica migliora la sopravvivenza e l'esito neurologico nei pazienti rianimati dopo l'arresto per fibrillazione ventricolare.

Pochi studi hanno esaminato se l'ipotermia terapeutica è efficace al di fuori del contesto di ricerca o con altri ritmi presenti.

La nostra istituzione, un grande ospedale universitario comunitario, ha istituito un protocollo di ipotermia terapeutica nel novembre 2006 per tutti i pazienti in arresto cardiaco rianimati.

Gli investigatori cercano di determinare il tasso di mortalità del nostro protocollo e confrontare i nostri tassi di complicanze con quelli degli studi pubblicati in precedenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'uso dell'ipotermia terapeutica ha dimostrato di avere un effetto benefico sugli esiti neurologici dei pazienti rianimati da arresto cardiaco in un numero limitato di siti clinici. Sulla base dei dati disponibili, le attuali raccomandazioni dell'American Heart Association includono un'approvazione di livello 2a dell'ipotermia terapeutica per l'arresto cardiaco da fibrillazione ventricolare con coma persistente e una raccomandazione di livello 2b per l'arresto cardiaco da qualsiasi altro ritmo. Ad oggi non sono stati presentati studi formali che dimostrino un miglioramento del risultato quando un protocollo ipotermico viene implementato in un ospedale di comunità. I ricercatori prevedono di raccogliere in modo prospettico i dati sui pazienti arruolati nel protocollo di ipotermia terapeutica per valutare i risultati clinici e confrontare questi risultati con i controlli storici, con l'ipotesi che i pazienti arruolati nel protocollo ipotermico avranno migliori risultati neurologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Adcovate Christ Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente adulto non gravido che non risponde dopo la rianimazione da arresto cardiaco indipendentemente dal ritmo presente e che sopravvive fino al ricovero in ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente adulto non gravido che non risponde dopo la rianimazione da arresto cardiaco indipendentemente dal ritmo presente e che sopravvive fino al ricovero in ospedale.

Criteri di esclusione:

  • ipotensione (PAS <90), temperatura iniziale < 30 °C, trauma, evento intracranico primario o coagulopatia attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Advocate Hospital System

Investigatori

  • Cattedra di studio: Erik B Kulstad, MD,MS, Advocate Christ Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHCIRB 4305

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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