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緑茶抽出物と前立腺がん

2012年6月29日 更新者：Jerry McLarty、Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
この研究の目的は、緑茶抽出物が癌のリスクと進行のいくつかのマーカーを有益に変えることができるかどうかを確認することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

最近前立腺癌と診断された男性を対象に、前立腺生検と根治的前立腺全摘除術の間の期間にポリフェノン E を 1 日 1 回投与した場合の短期的な効果を評価すること。 エンドポイントは、がんの進行に関連する血清および組織バイオマーカーの変化です。

腫瘍細胞の c-Met 発現とリン酸化に対するポリフェノン E の効果が主な目的です。 二次的な目的には、他の組織および血清バイオマーカーへの影響が含まれます。 この被験者集団におけるポリフェノン E の安全性と忍容性の評価は、別の目的です。

1.1 前立腺癌患者における腫瘍細胞の c-Met 発現およびリン酸化レベルに対するポリフェノン E の効果の決定 1.2 前立腺癌患者における PI-3K 活性化に対するポリフェノン E の効果の決定1.4 前立腺癌患者における Rho GTPase や細胞外プロテイナーゼなどの運動性および浸潤に関与する他のタンパク質の発現レベルに対するポリフェノン E の効果の決定 1.5 前立腺癌患者における血管新生のマーカーに対するポリフェノン E の効果の決定1.6 前立腺癌患者の血清前立腺特異抗原 (PSA) に対するポリフェノン E の効果を決定する 1.7 他の血清マーカーに対するポリフェノン E の効果を決定する: C 反応性タンパク質 (CRP)、インスリン様成長因子 I (IGF-I )、インスリン様成長因子結合タンパク質 3 (IGFBP-3)、肝細胞成長因子 HGF 1.8 Pol の安全性と忍容性を評価するこの被験者集団のイフェノンE

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • LSU Health Sciences Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 最近の前立腺癌の生検陽性
  • 前立腺全摘出予定
  • カプセルを飲み込めなければならない
  • 直腸指診（DRE）による触知可能な腫瘤
  • -インフォームドコンセントを提供する能力と研究プロトコルを順守する意欲
  • 年齢 18 歳以上 75 歳未満

除外基準:

  • 異常な肝機能
  • -前立腺がんに対する以前のホルモン療法または外科療法
  • -治験薬の代謝を妨げる肝臓または腎臓の問題
  • -インフォームドコンセントまたは研究プロトコルを遵守する能力を妨げるあらゆる状態
  • -過去3か月間の別の調査研究への参加
  • -前立腺以外の任意の部位での既知の悪性腫瘍
  • 緑茶の最近の消費 (生検前の 1 週間以内に 1 日 5 杯以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ECGC エキス
第 II 相試験の単一アーム
薬：ポリフェノンE (EGCG)
研究期間中、食事と一緒に毎日4カプセル
他の名前：
  • ポリフェノンE

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺癌の血清前立腺特異抗原（PSA）の変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
ベースラインからポリフェノール E 治療後までの血清前立腺特異抗原 (PSA) の変化。
ベースラインと 6 週間
血清血管内皮増殖因子 (VEGF) と前立腺癌の変化。
時間枠：ベースラインと 6 週間。
ベースラインからポリフェノール E 治療後までの血清血管内皮増殖因子 (VEGF) の変化。
ベースラインと 6 週間。
血清肝細胞増殖因子 (HGF) と前立腺がんの変化。
時間枠：ベースラインと 6 週間
ベースラインからポリフェノール E 治療後までの血清肝細胞増殖因子 (HGF) の変化。
ベースラインと 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

協力者

Polyphenon Pharma

捜査官

  • 主任研究者：Jerry W McLarty, Ph.D.、LSUHSC Shreveport

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年5月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月29日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H04-176

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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