녹차 추출물과 전립선암
연구 개요
상세 설명
최근에 전립선암 진단을 받은 남성에서 전립선 생검과 근치적 전립선 절제술 사이의 간격 동안 투여된 Polyphenon E의 일일 용량의 단기 효과를 평가합니다. 종점은 암 진행과 관련된 혈청 및 조직 바이오마커의 변화입니다.
종양 세포 c-Met 발현 및 인산화에 대한 Polyphenon E의 효과가 주요 목표입니다. 2차 목표에는 다른 조직 및 혈청 바이오마커에 대한 영향이 포함됩니다. 이 대상 집단에서 Polyphenon E의 안전성과 내약성 평가는 또 다른 목표입니다.
1.1 전립선암 환자의 종양 세포 c-Met 발현 및 인산화 수준에 대한 Polyphenon E의 효과 결정 1.2 전립선암 환자의 PI-3K 활성화에 대한 Polyphenon E의 효과 결정 1.3 MAPK 활성화에 대한 Polyphenon E의 효과 결정 전립선암 환자 1.4 전립선암 환자의 Rho GTPase 및 세포외 단백분해효소와 같은 운동 및 침습에 관여하는 다른 단백질의 발현 수준에 대한 Polyphenon E의 효과 결정 1.5 전립선암 환자의 혈관신생 마커에 대한 Polyphenon E의 효과 결정 1.6 전립선암 환자의 혈청 전립선 특이 항원(PSA)에 대한 Polyphenon E의 효과 결정 ), 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 3(IGFBP-3), 간세포 성장 인자 HGF 1.8 Pol의 안전성 및 내약성 평가 이 피험자 모집단의 yphenon E
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- LSU Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전립선 암에 대한 최근 생검 양성
- 전립선 절제술 예정
- 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.
- 디지털 직장 검사(DRE)로 만져질 수 있는 종괴
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 연구 프로토콜 준수 의지
- 연령 ≥ 18세 및 75세 미만
제외 기준:
- 비정상적인 간 기능
- 전립선암에 대한 사전 호르몬 또는 수술 요법
- 연구 약물의 대사를 방해하는 간 또는 신장 문제
- 정보에 입각한 동의 또는 연구 프로토콜 준수 능력을 방해하는 모든 조건
- 지난 3개월 동안 다른 연구에 참여
- 전립선 이외의 모든 부위에서 알려진 악성 종양
- 최근 녹차 섭취(생검 전 1주일 이내, 하루 5잔 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심전도 추출물
II상 연구를 위한 단일군
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연구 기간 동안 식사와 함께 매일 4캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전립선암의 혈청 PSA(Prostate Specific Antigen) 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선에서 폴리페놀 E 치료 후까지 혈청 전립선 특이 항원(PSA)의 변화.
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기준선 및 6주
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혈청 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 전립선암의 변화.
기간: 기준선 및 6주.
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기저선에서 폴리페놀 E 치료 후까지의 혈청 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 변화.
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기준선 및 6주.
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혈청 간세포 성장 인자(HGF) 및 전립선암의 변화.
기간: 기준선 및 6주
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베이스라인에서 폴리페놀 E 치료 후까지 혈청 간세포 성장 인자(HGF)의 변화.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jerry W McLarty, Ph.D., LSUHSC Shreveport
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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