Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстракт зеленого чая и рак простаты

29 июня 2012 г. обновлено: Jerry McLarty, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Цель исследования — выяснить, может ли экстракт зеленого чая благотворно изменить несколько маркеров риска и прогрессирования рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить краткосрочные эффекты суточной дозы полифенона Е, вводимого в период между биопсией предстательной железы и радикальной простатэктомией у мужчин с недавно диагностированным раком предстательной железы. Конечными точками будут изменения биомаркеров в сыворотке и тканях, связанные с прогрессированием рака.

Основной задачей является влияние полифенона Е на экспрессию и фосфорилирование c-Met опухолевых клеток. Вторичные цели включают воздействие на другие биомаркеры тканей и сыворотки. Еще одной задачей является оценка безопасности и переносимости полифенона Е в этой группе пациентов.

1.1 Определить влияние полифенона Е на экспрессию c-Met в опухолевых клетках и уровни фосфорилирования у пациентов с раком предстательной железы 1.2 Определить влияние полифенона Е на активацию PI-3K у пациентов с раком предстательной железы 1.3 Определить влияние полифенона Е на активацию МАРК в у пациентов с раком предстательной железы 1.4 Определить влияние полифенона Е на уровни экспрессии других белков, участвующих в подвижности и инвазии, таких как Rho GTPases и внеклеточных протеиназ, у пациентов с раком предстательной железы 1.5 Определить влияние полифенона Е на маркеры ангиогенеза у пациентов с раком предстательной железы 1.6 Определить влияние полифенона Е на сывороточный простатспецифический антиген (ПСА) у пациентов с раком предстательной железы 1.7 Определить влияние полифенона Е на другие сывороточные маркеры: С-реактивный белок (СРБ), инсулиноподобный фактор роста I (ИФР-I). ), белок 3, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-3), фактор роста гепатоцитов HGF 1.8. Оценить безопасность и переносимость Pol yphenon E в данной популяции

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • недавняя биопсия положительна на рак простаты
  • запланирована простатэктомия
  • должен уметь глотать капсулы
  • Пальпируемое образование при пальцевом ректальном исследовании (DRE)
  • Способность дать информированное согласие и готовность придерживаться протокола исследования
  • Возраст ≥ 18 лет и менее 75 лет

Критерий исключения:

  • нарушение функции печени
  • Предыдущая гормональная или хирургическая терапия рака предстательной железы
  • Проблемы с печенью или почками, которые могут повлиять на метаболизм исследуемого препарата.
  • Любое состояние, которое может помешать информированному согласию или возможности соблюдать протокол исследования.
  • Участие в другом исследовании за последние три месяца
  • Известное злокачественное новообразование любой локализации, кроме предстательной железы
  • Недавнее употребление зеленого чая (5 и более чашек в день в течение одной недели до биопсии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экстракт ЭКГК
Одна рука для исследования фазы II
4 капсулы в день во время еды на время исследования
Другие имена:
  • Полифенон Е

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сывороточного простатспецифического антигена (ПСА) рака предстательной железы
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Изменение уровня простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем после лечения полифенолом Е.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение сывороточного сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) и рак простаты.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель.
Изменение фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) в сыворотке от исходного уровня до лечения полифенолом Е.
Исходный уровень и 6 недель.
Изменение сывороточного фактора роста гепатоцитов (HGF) и рак простаты.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Изменение сывороточного фактора роста гепатоцитов (HGF) от исходного уровня до лечения полифенолом Е.
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jerry W McLarty, Ph.D., LSUHSC Shreveport

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полифенон Е (EGCG)

Подписаться