Vihreä tee -uute ja eturauhassyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida päivittäisen polyfenoni E:n annoksen lyhytaikaisia vaikutuksia eturauhasen biopsian ja radikaalin prostatektomian välisenä aikana miehillä, joilla on äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä. Päätepisteitä ovat muutokset seerumin ja kudoksen biomarkkereissa, jotka liittyvät syövän etenemiseen.
Polyfenoni E:n vaikutus kasvainsolujen c-Met-ilmentymiseen ja fosforylaatioon on ensisijainen tavoite. Toissijaisia tavoitteita ovat vaikutukset muihin kudos- ja seerumibiomarkkereihin. Polyfenoni E:n turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi tässä kohdepopulaatiossa on toinen tavoite.
1.1 Selvitä polyfenoni E:n vaikutukset kasvainsolujen c-Met-ilmentymiseen ja fosforylaatiotasoon potilailla, joilla on eturauhassyöpä. 1.2 Selvitä polyfenoni E:n vaikutukset PI-3K:n aktivaatioon eturauhassyöpäpotilailla. 1.3 Selvitä polyfenoni E:n vaikutukset MAPK:n aktivaatioon potilaat, joilla on eturauhassyöpä 1.4 Selvitä polyfenoni E:n vaikutukset muiden liikkuvuuteen ja tunkeutumiseen osallistuvien proteiinien, kuten Rho GTPaasien ja ekstrasellulaaristen proteinaasien ilmentymistasoihin eturauhassyöpäpotilailla. 1.5 Selvitä polyfenoni E:n vaikutukset angiogeneesin markkereihin potilailla, joilla on eturauhassyöpä 1.6 Selvitä polyfenoni E:n vaikutukset seerumin eturauhasspesifiseen antigeeniin (PSA) eturauhassyöpäpotilailla. 1.7 Selvitä polyfenoni E:n vaikutukset muihin seerumimarkkereihin: C-reaktiivinen proteiini (CRP), insuliinin kaltainen kasvutekijä I (IGF-I) ), Insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 3 (IGFBP-3), hepatosyyttien kasvutekijä HGF 1.8 Arvioi Polin turvallisuus ja siedettävyys yfenoni E tässä kohdepopulaatiossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- LSU Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin positiivinen eturauhassyövän biopsia
- suunniteltu eturauhasen poistoon
- on kyettävä nielemään kapseleita
- Tunnistettavissa oleva massa digitaalisella peräsuolen tutkimuksella (DRE)
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja halu noudattaa tutkimusprotokollaa
- Ikä ≥ 18 vuotta ja alle 75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali maksan toiminta
- Aiempi hormonaalinen tai kirurginen hoito eturauhassyövän hoitoon
- Maksa- tai munuaisongelmat, jotka häiritsevät tutkimuslääkkeen aineenvaihduntaa
- Mikä tahansa ehto, joka haittaisi tietoon perustuvaa suostumusta tai kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa
- Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Tunnettu pahanlaatuisuus missä tahansa muussa kohdassa kuin eturauhasessa
- Viimeaikainen vihreän teen kulutus (5 kuppia tai enemmän päivässä viikon sisällä ennen biopsiaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EKGC-uute
Yksittäinen haara vaiheen II tutkimukseen
|
4 kapselia päivässä aterian yhteydessä tutkimuksen ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhassyövän seerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Muutos seerumin eturauhasspesifisessä antigeenissä (PSA) lähtötasosta polyfenoli E -hoidon jälkeiseen aikaan.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos seerumin verisuonten endoteelin kasvutekijässä (VEGF) ja eturauhassyövässä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa.
|
Muutos seerumin verisuonten endoteelikasvutekijässä (VEGF) lähtötasosta polyfenoli E -hoidon jälkeiseen aikaan.
|
Perustaso ja 6 viikkoa.
|
|
Muutos seerumin hepatosyyttien kasvutekijässä (HGF) ja eturauhassyövässä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Muutos seerumin hepatosyyttien kasvutekijässä (HGF) lähtötasosta polyfenoli E -hoidon jälkeen.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerry W McLarty, Ph.D., LSUHSC Shreveport
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H04-176
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .