経口補給された天然ビタミンEトコトリエノールのヒト組織分布
調査の概要
状態
詳細な説明
自然界では、ビタミン E ファミリーには、a-、b-、g-、d-TCP、および a-、b-、g-、d-トコトリエノール (TCT) の 8 つのメンバーがあります。 ビタミン E の研究は非常に非対称的に発展しました。 PubMed のビタミン E に関する 25,000 以上の論文のうち、99% がトコフェロールを扱っています。 最近の研究では、トコフェロールには癌予防効果がなく、健康に悪影響を与える可能性があることが示されています (6)。 その結果、ビタミンEの非トコフェロール形態に注目が集まっています(16)。 パーム油は、天然 TCT の主要な供給源です。 TCT は強力な神経保護、抗酸化、抗癌、コレステロール低下の特性を持っており、TCP の特性とはしばしば異なります (15)。
過去 5 年間、私たちの研究所や他の研究所は、実験環境におけるトコトリエノールのいくつかの顕著な有益な特性を報告してきました。 ヒトのトコトリエノールへの熱意を制限する主な懸念の 1 つは、ビタミン E 輸送タンパク質であるトコフェロール輸送タンパク質 (TTP) のトコトリエノール輸送に対する親和性が非常に低いという報告です。 TTP ノックアウト マウスを使用して、経口 TCT が重要な臓器に効果的に運ばれること、およびそのような輸送が TTP とは無関係に行われることを最近実証しました。 このような背景から、このプロジェクトの目的は、トコトリエノールの経口摂取がヒトの重要臓器に到達するという仮説を検証することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43211
- The Ohio State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
目標 1 手術予定日が 4 ~ 24 週間の手術予定者 (4 週間未満は除外されます。最終投与は手術の 24 時間前まで) .
患者の選択: (目的 2 のように) 健康なヒト組織の入手には限界があるため、グループ 1 の被験者について次の手術が予定されている患者からこれらの組織を入手する予定です。
心臓 心臓移植 心不全 - 病気の心臓から採取した生検肝臓の脂肪組織 脂肪組織切除術 腹部の過剰組織 脳および CSF てんかん 切除された脳組織および脳脊髄液
より高い登録を確保するために、被験者が21歳以上である限り、被験者の年齢を制御していません.
包含基準の目的 1:
- 21歳以上
- 健康
- 非喫煙者
- 現在の薬はありません
- 非妊娠または非授乳中
- OTC医薬品またはビタミンEを含む他の形態のサプリメントの以前の使用はありません.
包含基準の目的 2:
- 21~40歳
- 健康
- 非喫煙者
- 現在の薬はありません
- 非妊娠または非授乳中
- OTC医薬品またはビタミンEを含む他の形態のサプリメントの以前の使用はありません.
除外基準の目的 1:
- ビタミンEまたは現在のビタミンEサプリメントを含むOTC医薬品の長期使用
- -予定された手術日が4週間未満または24週間以上。
除外基準の目的 2:
- 40歳以上21歳未満
- 現在の喫煙者
- 妊娠中および授乳中
- 糖尿病とHIVの診断
- 免疫抑制療法
- 神経学的問題
- ビタミンEまたは現在のビタミンEサプリメントを含むOTC医薬品の長期使用
- ETOHまたは薬物乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:アーム1
手術患者へ、トコトリエノールカプセル。
200mg (100mg カプセル 2 個) を 1 日 2 回、1 日合計 400mg を経口摂取
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200mg (100mg カプセル 2 個) を 1 日 2 回、1 日合計 400mg を経口摂取
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ACTIVE_COMPARATOR:アーム 2
手術患者さんへ、トコフェロールカプセル。
200mg (100mg カプセル 2 個) を 1 日 2 回、1 日合計 400mg を経口摂取
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200mg (100mg カプセル 2 個) を 1 日 2 回、1 日合計 400mg を経口摂取
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ACTIVE_COMPARATOR:アーム3
トコトリエノールを健康な人に - 200 mg を 1 日 2 回経口摂取する (1 日 400 mg)。
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200mgを1日2回経口摂取(1日400mg)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経口補給後の「非健康」被験者の組織および「健康」被験者の組織における TCT のレベル (4 ~ 24 週間、1 日あたり 200 mg x 2)
時間枠:少なくとも1か月の補給後
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少なくとも1か月の補給後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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