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ヒトにおけるゴールデン ライス カロテノイドのバイオアベイラビリティ

2013年6月28日 更新者:Guangwen Tang, Ph. D、Tufts University

この調査プロトコルでは、同位体参照法を使用して、米中の β-C のバイオアベイラビリティとビタミン A への生物変換を評価します。

十分に栄養のある集団には、1 日目にビタミン A の基準用量を与えた後、8 日目に約 1 mg のβ-カロチンを含む水耕栽培のゴールデン ライスを与えます。 血液サンプルは、投与後 33 日まで収集されます。 吸収速度は、ヒト血清中のビタミン A と β-カロテンの両方を追跡することによって決定されます。 ゴールデン ライス β-カロチンに対する血液反応を測定し、評価します。 このようにしてゴールデンライスのビタミンA値を定量的に測定することができます。

調査の概要

詳細な説明

最近、科学者たちは、乾燥米1グラムに1.6μgのβ-カロテンを含む「ゴールデンライス」を遺伝子操作しました(12)。 ビタミン A の等価性は 2 ug (油の投与量) から 27 ug (野菜) のカロテンから 1 レチノール当量まで変化し、等価性はマトリックスに依存するため、ゴールデン ライス ベータ カロテンのビタミン A の等価性を知る必要があります。 ゴールデン ライス ベータ カロチンの吸収と変換の測定は、ビタミン A 欠乏症が一般的である世界の多くの米食地域で食品プログラムを設計するために重要です。

ゴールデン ライスの急性投与後のコメ β-カロチンの吸収と腸内変換を評価するために、ビタミン A のラベル参照用量を含む本質的にラベルされたゴールデン ライスが使用されます。 正常なビタミン A ステータスを持つ米国の成人 (n = 15) でパイロット研究を実施することを提案します。

このパイロット研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. 0、5、または 10 g の脂肪 (バター) を含むゴールデン ライスを食べた後の β-カロテンの反応速度を測定する。
  2. ゴールデン ライスと表示されたビタミン A の投与量からレチノールの速度論を決定します。
  3. 正常なビタミン A 状態の成人におけるゴールデン ライス β-カロテンのビタミン A 値を決定すること。 ゴールデン ライス β-カロテンの吸収と変換の測定は、ビタミン A 欠乏症が一般的な世界の多くの米食地域で食品プログラムを設計するために重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Uni

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康的な健康

除外基準:

  • GI トラックの問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:脂質10gのゴールデンライスミール
ゴールデンライスミール中のコーン油 10 g
~ 1 mg のβ-カロテンを含むゴールデン ライスの急性用量
他の名前:
  • ゴールデンライスカロテノイド
ゴールデンライスミールにコーンオイル10g
他の:脂質0gのゴールデンライス
ゴールデンライスミールと一緒に食べるコーン油0g
~ 1 mg のβ-カロテンを含むゴールデン ライスの急性用量
他の名前:
  • ゴールデンライスカロテノイド
ゴールデン ライス ミール中のコーン油 0 g
他の:脂肪5グラムのゴールデンライスミール
ゴールデンライスミール中のコーン油 5 g
~ 1 mg のβ-カロテンを含むゴールデン ライスの急性用量
他の名前:
  • ゴールデンライスカロテノイド
コーンオイル5g入りゴールデンライスミール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
0、5、または 10 g の脂肪 (バター) を含むゴールデン ライス ミールの血清サンプル中の標識ゴールデン ライス β-カロテンの濃縮と標識レチノールへの変換を、異なる標識のビタミン A の参照用量と比較しました。
時間枠:33日
33日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月28日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ゴールデンライスの臨床試験

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