Biologische beschikbaarheid van carotenoïden uit gouden rijst bij mensen
Dit onderzoeksprotocol maakt gebruik van een isotopenreferentiemethode om de biologische beschikbaarheid van ß-C in rijst en de biologische omzetting ervan in vitamine A te evalueren.
Een goed gevoede populatie krijgt op dag 8 op hydrocultuur geteelde Gouden Rijst met ~ 1 mg β-caroteen na een referentiedosis vitamine A op dag 1. De bloedmonsters worden tot 33 dagen na de doses afgenomen. De absorptiekinetiek zal worden bepaald door zowel vitamine A als β-caroteen in menselijk serum te volgen. Bloedreacties op Gouden Rijst β-caroteen zullen worden bepaald en geëvalueerd. Zo kan de vitamine A waarde van Gouden Rijst kwantitatief bepaald worden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs hebben wetenschappers "gouden rijst" genetisch gemanipuleerd die 1,6 ug ß-caroteen bevat in een gram droge rijst (12). Aangezien de vitamine A-equivalentie varieert van 2 ug (oliedosis) tot 27 ug (plantaardige) caroteen tot 1 retinol-equivalent en de equivalentie matrixafhankelijk is, is het noodzakelijk om te weten wat de vitamine A-equivalentie van beta-caroteen van gouden rijst is. De bepaling van de opname en omzetting van beta-caroteen uit gouden rijst is van belang voor het ontwerpen van voedselprogramma's in veel rijstetende regio's in de wereld, waar vitamine A-tekort veel voorkomt.
Om de opname en intestinale omzetting van bèta-caroteen uit rijst na een acute dosis gouden rijst te evalueren, wordt een intrinsiek gelabelde Gouden Rijst met een gelabelde referentiedosis vitamine A gebruikt. We stellen voor om een pilootstudie uit te voeren bij Amerikaanse volwassenen met een normale vitamine A-status (n = 15).
De specifieke doelstellingen van deze pilootstudie zijn:
- Om de kinetiek van de ß-caroteenrespons te bepalen na een maaltijd van gouden rijst met 0, 5 of 10 g vet (boter);
- Om de retinolkinetiek te bepalen van de gouden rijst en van de gelabelde vitamine A-dosis;
- Om de vitamine A-waarde van ß-caroteen uit gouden rijst te bepalen bij volwassenen met een normale vitamine A-status. De bepaling van de opname en omzetting van ß-caroteen uit gouden rijst is van belang voor het ontwerpen van voedselprogramma's in veel rijstetende regio's in de wereld, waar vitamine A-tekort veel voorkomt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Uni
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- GI spoor problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gouden rijstmeel met 10g vet
10 g maisolie in de Gouden Rijst maaltijd
|
Een acute dosis gekookte gouden rijst die ~ 1 mg ß-caroteen bevat
Andere namen:
10g maïsolie in de gouden rijstmaaltijd
|
|
Ander: Gouden Rijst met 0g vet
0g maisolie eten bij de Gouden Rijst maaltijd
|
Een acute dosis gekookte gouden rijst die ~ 1 mg ß-caroteen bevat
Andere namen:
0 g maïsolie in de gouden rijstmaaltijd
|
|
Ander: Gouden Rijstmeel met 5 g vet
5 g maisolie in de Gouden Rijst maaltijd
|
Een acute dosis gekookte gouden rijst die ~ 1 mg ß-caroteen bevat
Andere namen:
gouden rijstmeel met 5 g maïsolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verrijking van gelabelde gouden rijst β-caroteen en de omzetting ervan in gelabelde retinol in serummonsters na de gouden rijstmaaltijd met 0, 5 of 10 g vet (boter) in vergelijking met de referentiedosis vitamine A die anders is geëtiketteerd.
Tijdsspanne: 33 dagen
|
33 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 59-1956-6-656
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .