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Biodisponibilità dei carotenoidi del riso dorato negli esseri umani

28 giugno 2013 aggiornato da: Guangwen Tang, Ph. D, Tufts University

Questo protocollo di indagine utilizza un metodo di riferimento isotopico per valutare la biodisponibilità di ß-C nel riso e la sua bioconversione in vitamina A.

Una popolazione ben nutrita verrà nutrita con Golden Rice coltivato in modo idroponico contenente ~ 1 mg di β-carotene al giorno 8 dopo una dose di riferimento di vitamina A al giorno 1. I campioni di sangue verranno raccolti fino a 33 giorni dopo le dosi. La cinetica di assorbimento sarà determinata rilevando sia la vitamina A che il β-carotene nel siero umano. Saranno determinate e valutate le risposte ematiche al β-carotene di Golden Rice. Il valore di vitamina A del Golden Rice può quindi essere determinato quantitativamente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Recentemente, gli scienziati hanno ingegnerizzato geneticamente il "riso dorato" che contiene 1,6 ug di ß-carotene in un grammo di riso essiccato (12). Poiché l'equivalenza di vitamina A varia da 2 ug (dose di olio) a 27 ug (vegetale) di carotene a 1 equivalente di retinolo e l'equivalenza dipende dalla matrice, è necessario sapere qual è l'equivalenza di vitamina A del beta-carotene del riso dorato. La determinazione dell'assorbimento e della conversione del beta-carotene del riso dorato è importante per la progettazione di programmi alimentari in molte regioni del mondo che consumano riso, dove la carenza di vitamina A è comune.

Per valutare l'assorbimento e la conversione intestinale del beta-carotene del riso dopo una dose acuta di riso dorato, viene utilizzato un riso dorato intrinsecamente etichettato con una dose di riferimento etichettata di vitamina A. Proponiamo di condurre uno studio pilota sugli adulti statunitensi con uno stato normale di vitamina A (n = 15).

Gli obiettivi specifici di questo studio pilota sono:

  1. Determinare la cinetica di risposta del ß-carotene dopo un pasto a base di riso dorato con 0, 5 o 10 g di grassi (burro);
  2. Determinare la cinetica del retinolo dal riso dorato e dalla dose di vitamina A indicata;
  3. Per determinare il valore di vitamina A del riso dorato ß-carotene negli adulti con normale stato di vitamina A. La determinazione dell'assorbimento e della conversione del ß-carotene del riso dorato è importante per la progettazione di programmi alimentari in molte regioni del mondo che consumano riso, dove la carenza di vitamina A è comune.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Uni

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salute sana

Criteri di esclusione:

  • Problemi di traccia GI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Farina di riso dorato con 10 g di grassi
10 g di olio di mais nella farina di Golden Rice
Una dose acuta di riso dorato cotto contenente ~ 1 mg di ß-carotene
Altri nomi:
  • carotenoidi del riso dorato
10 g di olio di mais nella farina di riso dorato
Altro: Riso dorato con 0 g di grassi
0 g di olio di mais da mangiare con la farina di riso dorato
Una dose acuta di riso dorato cotto contenente ~ 1 mg di ß-carotene
Altri nomi:
  • carotenoidi del riso dorato
0 g di olio di mais nella farina di riso dorato
Altro: Farina di riso dorato con 5 g di grassi
5 g di olio di mais nella farina di Golden Rice
Una dose acuta di riso dorato cotto contenente ~ 1 mg di ß-carotene
Altri nomi:
  • carotenoidi del riso dorato
farina di riso dorato con 5 g di olio di mais

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'arricchimento del β-carotene di riso dorato etichettato e la sua conversione in retinolo marcato in campioni di siero dopo la farina di riso dorato con 0, 5 o 10 g di grasso (burro) rispetto alla dose di riferimento di vitamina A che è etichettata in modo diverso.
Lasso di tempo: 33 giorni
33 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su riso dorato

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