Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost karotenoidů zlaté rýže u lidí

28. června 2013 aktualizováno: Guangwen Tang, Ph. D, Tufts University

Tento vyšetřovací protokol používá izotopovou referenční metodu k hodnocení biologické dostupnosti ß-C v rýži a jeho biokonverze na vitamín A.

Dobře živená populace bude krmena hydroponicky pěstovanou zlatou rýží obsahující ~ 1 mg β-karotenu v den 8 po referenční dávce vitaminu A v den 1. Vzorky krve budou odebírány do 33 dnů po podání dávek. Absorpční kinetika bude stanovena sledováním vitaminu A i β-karotenu v lidském séru. Budou stanoveny a vyhodnoceny krevní reakce na β-karoten zlaté rýže. Hodnotu vitamínu A zlaté rýže tak lze kvantitativně určit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno vědci geneticky upravili „zlatou rýži“, která obsahuje 1,6 ug ß-karotenu v gramu suché rýže (12). Protože se ekvivalence vitaminu A pohybuje od 2 ug (dávka oleje) do 27 ug (rostlinného) karotenu na 1 ekvivalent retinolu a ekvivalence je závislá na matrici, je nutné vědět, jaká je ekvivalence vitaminu A u betakarotenu zlaté rýže. Stanovení absorpce a přeměny beta-karotenu zlaté rýže je důležité pro navrhování potravinových programů v mnoha oblastech světa konzumujících rýži, kde je nedostatek vitaminu A běžný.

Pro hodnocení vstřebávání a střevní přeměny rýžového beta-karotenu po akutní dávce zlaté rýže se používá skutečně značená Zlatá rýže s značenou referenční dávkou vitaminu A. Navrhujeme provést pilotní studii na dospělých v USA s normálním stavem vitaminu A (n = 15).

Konkrétní cíle této pilotní studie jsou:

  1. Stanovení kinetiky odezvy ß-karotenu po jídle zlaté rýže s 0, 5 nebo 10 g tuku (másla);
  2. Stanovit kinetiku retinolu ze zlaté rýže a ze značené dávky vitaminu A;
  3. Stanovení hodnoty vitaminu A ß-karotenu zlaté rýže u dospělých s normálním stavem vitaminu A. Stanovení absorpce a konverze ß-karotenu zlaté rýže je důležité pro navrhování potravinových programů v mnoha oblastech světa konzumujících rýži, kde je nedostatek vitaminu A běžný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Uni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Problémy s GI stopou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zlatá rýžová moučka s 10g tuku
10 g kukuřičného oleje v moučce ze zlaté rýže
Doplněk stravy: zlatá rýže
Akutní dávka vařené zlaté rýže obsahující ~ 1 mg ß-karotenu
Ostatní jména:
  • karotenoidy zlaté rýže
Doplněk stravy: kukuřičný olej 10 g
10 g kukuřičného oleje ve zlaté rýžové mouce
Jiný: Zlatá rýže s 0 g tuku
0 g kukuřičného oleje jíst s jídlem ze zlaté rýže
Doplněk stravy: zlatá rýže
Akutní dávka vařené zlaté rýže obsahující ~ 1 mg ß-karotenu
Ostatní jména:
  • karotenoidy zlaté rýže
Doplněk stravy: kukuřičný olej 0 g
0 g kukuřičného oleje ve zlaté rýžové mouce
Jiný: Mouka ze zlaté rýže s 5 g tuku
5 g kukuřičného oleje v moučce ze zlaté rýže
Doplněk stravy: zlatá rýže
Akutní dávka vařené zlaté rýže obsahující ~ 1 mg ß-karotenu
Ostatní jména:
  • karotenoidy zlaté rýže
Doplněk stravy: jádrový olej 5 g
zlatá rýžová mouka s 5 g kukuřičného oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obohacení značeného β-karotenu zlaté rýže a jeho přeměna na značený retinol ve vzorcích séra po mouce ze zlaté rýže s 0, 5 nebo 10 g tuku (másla) ve srovnání s referenční dávkou vitaminu A, která je označena jinak.
Časové okno: 33 dní
33 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59-1956-6-656

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na zlatá rýže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit