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Biodisponibilité des caroténoïdes du riz doré chez l'homme

28 juin 2013 mis à jour par: Guangwen Tang, Ph. D, Tufts University

Ce protocole d'investigation utilise une méthode de référence isotopique pour évaluer la biodisponibilité du ß-C dans le riz et sa bioconversion en vitamine A.

Une population bien nourrie sera nourrie de riz doré cultivé en hydroponie contenant ~ 1 mg de β-carotène au jour 8 après une dose de référence de vitamine A au jour 1. Les échantillons de sang seront prélevés jusqu'à 33 jours après les doses. La cinétique d'absorption sera déterminée en suivant à la fois la vitamine A et le β-carotène dans le sérum humain. Les réponses sanguines au β-carotène du riz doré seront déterminées et évaluées. La valeur en vitamine A du riz doré peut ainsi être déterminée quantitativement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Récemment, des scientifiques ont modifié génétiquement du "riz doré" qui contient 1,6 ug de ß-carotène dans un gramme de riz sec (12). Étant donné que l'équivalence en vitamine A varie de 2 ug (dose d'huile) à 27 ug (végétale) de carotène pour 1 équivalent de rétinol et que l'équivalence dépend de la matrice, il est nécessaire de savoir quelle est l'équivalence en vitamine A du bêta-carotène du riz doré. La détermination de l'absorption et de la conversion du bêta-carotène du riz doré est importante pour la conception de programmes alimentaires dans de nombreuses régions consommatrices de riz du monde, où la carence en vitamine A est courante.

Pour évaluer l'absorption et la conversion intestinale du bêta-carotène de riz après une dose aiguë de riz doré, un riz doré intrinsèquement marqué avec une dose de référence marquée de vitamine A est utilisé. Nous proposons de mener une étude pilote sur les adultes américains ayant un statut normal en vitamine A (n = 15).

Les objectifs spécifiques de cette étude pilote sont :

  1. Déterminer la cinétique de réponse du ß-carotène après un repas de riz doré avec 0, 5 ou 10 g de matières grasses (beurre) ;
  2. Déterminer la cinétique du rétinol à partir du riz doré et de la dose de vitamine A marquée ;
  3. Déterminer la valeur en vitamine A du ß-carotène du riz doré chez les adultes ayant un statut normal en vitamine A. La détermination de l'absorption et de la conversion du ß-carotène du riz doré est importante pour la conception de programmes alimentaires dans de nombreuses régions consommatrices de riz du monde, où la carence en vitamine A est courante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Uni

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • santé saine

Critère d'exclusion:

  • Problèmes de voie GI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Farine de riz doré avec 10g de matière grasse
10 g d'huile de maïs dans la farine de riz doré
Une dose aiguë de riz doré cuit contenant ~ 1 mg de ß-carotène
Autres noms:
  • caroténoïdes de riz doré
10 g d'huile de maïs dans la farine de riz doré
Autre: Riz doré avec 0g de matière grasse
0g d'huile de maïs à manger avec le repas de riz doré
Une dose aiguë de riz doré cuit contenant ~ 1 mg de ß-carotène
Autres noms:
  • caroténoïdes de riz doré
0 g d'huile de maïs dans la farine de riz doré
Autre: Farine de riz doré avec 5 g de matières grasses
5 g d'huile de maïs dans la farine de riz doré
Une dose aiguë de riz doré cuit contenant ~ 1 mg de ß-carotène
Autres noms:
  • caroténoïdes de riz doré
farine de riz doré avec 5 g d'huile de maïs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'enrichissement du β-carotène de riz doré marqué et sa conversion en rétinol marqué dans des échantillons de sérum après le repas de riz doré avec 0, 5 ou 10 g de matières grasses (beurre) par rapport à la dose de référence de vitamine A qui est étiquetée différemment.
Délai: 33 jours
33 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2008

Première publication (Estimation)

20 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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