- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00680355
Biodisponibilité des caroténoïdes du riz doré chez l'homme
Ce protocole d'investigation utilise une méthode de référence isotopique pour évaluer la biodisponibilité du ß-C dans le riz et sa bioconversion en vitamine A.
Une population bien nourrie sera nourrie de riz doré cultivé en hydroponie contenant ~ 1 mg de β-carotène au jour 8 après une dose de référence de vitamine A au jour 1. Les échantillons de sang seront prélevés jusqu'à 33 jours après les doses. La cinétique d'absorption sera déterminée en suivant à la fois la vitamine A et le β-carotène dans le sérum humain. Les réponses sanguines au β-carotène du riz doré seront déterminées et évaluées. La valeur en vitamine A du riz doré peut ainsi être déterminée quantitativement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Récemment, des scientifiques ont modifié génétiquement du "riz doré" qui contient 1,6 ug de ß-carotène dans un gramme de riz sec (12). Étant donné que l'équivalence en vitamine A varie de 2 ug (dose d'huile) à 27 ug (végétale) de carotène pour 1 équivalent de rétinol et que l'équivalence dépend de la matrice, il est nécessaire de savoir quelle est l'équivalence en vitamine A du bêta-carotène du riz doré. La détermination de l'absorption et de la conversion du bêta-carotène du riz doré est importante pour la conception de programmes alimentaires dans de nombreuses régions consommatrices de riz du monde, où la carence en vitamine A est courante.
Pour évaluer l'absorption et la conversion intestinale du bêta-carotène de riz après une dose aiguë de riz doré, un riz doré intrinsèquement marqué avec une dose de référence marquée de vitamine A est utilisé. Nous proposons de mener une étude pilote sur les adultes américains ayant un statut normal en vitamine A (n = 15).
Les objectifs spécifiques de cette étude pilote sont :
- Déterminer la cinétique de réponse du ß-carotène après un repas de riz doré avec 0, 5 ou 10 g de matières grasses (beurre) ;
- Déterminer la cinétique du rétinol à partir du riz doré et de la dose de vitamine A marquée ;
- Déterminer la valeur en vitamine A du ß-carotène du riz doré chez les adultes ayant un statut normal en vitamine A. La détermination de l'absorption et de la conversion du ß-carotène du riz doré est importante pour la conception de programmes alimentaires dans de nombreuses régions consommatrices de riz du monde, où la carence en vitamine A est courante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Uni
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- santé saine
Critère d'exclusion:
- Problèmes de voie GI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Farine de riz doré avec 10g de matière grasse
10 g d'huile de maïs dans la farine de riz doré
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Une dose aiguë de riz doré cuit contenant ~ 1 mg de ß-carotène
Autres noms:
10 g d'huile de maïs dans la farine de riz doré
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Autre: Riz doré avec 0g de matière grasse
0g d'huile de maïs à manger avec le repas de riz doré
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Une dose aiguë de riz doré cuit contenant ~ 1 mg de ß-carotène
Autres noms:
0 g d'huile de maïs dans la farine de riz doré
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Autre: Farine de riz doré avec 5 g de matières grasses
5 g d'huile de maïs dans la farine de riz doré
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Une dose aiguë de riz doré cuit contenant ~ 1 mg de ß-carotène
Autres noms:
farine de riz doré avec 5 g d'huile de maïs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'enrichissement du β-carotène de riz doré marqué et sa conversion en rétinol marqué dans des échantillons de sérum après le repas de riz doré avec 0, 5 ou 10 g de matières grasses (beurre) par rapport à la dose de référence de vitamine A qui est étiquetée différemment.
Délai: 33 jours
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33 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59-1956-6-656
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