Biotilgængelighed af Golden Rice Carotenoider hos mennesker
Denne undersøgelsesprotokol bruger en isotopreferencemetode til at evaluere biotilgængeligheden af ß-C i ris og dets bioomdannelse til vitamin A.
En velernæret befolkning vil blive fodret med hydroponisk dyrket gyldenris indeholdende ~ 1 mg β-caroten på dag 8 efter en referencedosis af vitamin A på dag 1. Blodprøverne vil blive indsamlet op til 33 dage efter doserne. Absorptionskinetikken vil blive bestemt ved at spore både vitamin A og β-caroten i humant serum. Blodresponser på Golden Rice β-caroten vil blive bestemt og evalueret. A-vitaminværdien af Golden Rice kan således bestemmes kvantitativt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For nylig har forskere gensplejset "gyldne ris", der indeholder 1,6 ug ß-caroten i et gram tør ris (12). Da vitamin A-ækvivalensen varierer fra 2 ug (oliedosis) til 27 ug (vegetabilsk) caroten til 1 retinolækvivalent, og ækvivalensen er matrixafhængig, er det nødvendigt at vide, hvad A-vitaminækvivalensen af gyldenris beta-caroten er. Bestemmelsen af absorption og omdannelse af gylden ris beta-caroten er vigtig for udformningen af fødevareprogrammer i mange risspisende regioner i verden, hvor mangel på A-vitamin er almindelig.
For at evaluere absorptionen og tarmkonverteringen af ris beta-caroten efter en akut dosis af gylden ris, anvendes en iboende mærket Golden Rice med en mærket referencedosis af vitamin A. Vi foreslår at udføre en pilotundersøgelse af amerikanske voksne med normal vitamin A-status (n = 15).
De specifikke mål for denne pilotundersøgelse er:
- For at bestemme ß-caroten respons kinetik efter et måltid af gylden ris med 0, 5 eller 10 g fedt (smør);
- At bestemme retinolkinetikken ud fra den gyldne ris og fra den mærkede vitamin A dosis;
- For at bestemme A-vitaminværdi af gyldenris ß-caroten hos voksne med normal A-vitaminstatus. Bestemmelsen af absorption og omdannelse af gyldenris ß-caroten er af betydning for udformningen af fødevareprogrammer i mange risspisende regioner i verden, hvor mangel på A-vitamin er almindelig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Uni
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund sundhed
Ekskluderingskriterier:
- GI spor problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gyldent rismel med 10 g fedt
10 g majsolie i Golden Rice måltid
|
En akut dosis kogte gyldne ris indeholdende ~ 1 mg ß-caroten
Andre navne:
10 g majsolie i det gyldne rismel
|
|
Andet: Gyldne ris med 0 g fedt
0g majsolie spises med Golden Rice måltid
|
En akut dosis kogte gyldne ris indeholdende ~ 1 mg ß-caroten
Andre navne:
0 g majsolie i det gyldne rismel
|
|
Andet: Golden Rice måltid med 5 g fedt
5 g majsolie i Golden Rice måltid
|
En akut dosis kogte gyldne ris indeholdende ~ 1 mg ß-caroten
Andre navne:
gyldent rismel med 5 g majsolie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Berigelsen af mærket gylden ris β-caroten og dets omdannelse til mærket retinol i serumprøver efter det gyldne rismel med 0, 5 eller 10 g fedt (smør) sammenlignet med referencedosis af vitamin A, der er mærket anderledes.
Tidsramme: 33 dage
|
33 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 59-1956-6-656
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med gyldne ris
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingUkendt
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringTakayasu arteritis | Cerebral iskæmiKina
-
Ji Xunming,MD,PhDIkke rekrutterer endnuResistent hypertension
-
Capital Medical UniversityTilmelding efter invitationAkut iskæmisk cerebral vaskulær sygdomKina
-
Washington University School of MedicineThe Craig H. Neilsen FoundationRekruttering
-
Yi YangIkke rekrutterer endnuIntrakranielle blødningerKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnuDepression efter slagtilfælde | Fjern iskæmisk konditioneringKina
-
University of AarhusAarhus University HospitalUkendtST-elevation MyokardieinfarktDanmark
-
Ji Xunming,MD,PhDIkke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
University Hospital TuebingenIkke rekrutterer endnuMDS (myelodysplastisk syndrom) | MDS/AML | AML (akut myeloid leukæmi)Tyskland