- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00680355
인간에서 황금쌀 카로티노이드의 생체이용률
이 조사 프로토콜은 쌀에서 ß-C의 생체 이용률과 비타민 A로의 생물학적 전환을 평가하기 위해 동위원소 참조 방법을 사용합니다.
영양이 풍부한 인구는 1일에 기준 용량의 비타민 A를 섭취한 후 8일에 ~1mg의 β-카로틴을 함유한 수경 재배 황금 쌀을 먹일 것입니다. 혈액 샘플은 투약 후 최대 33일까지 수집됩니다. 흡수 동역학은 인간 혈청에서 비타민 A와 β-카로틴을 모두 추적하여 결정됩니다. 황금쌀 β-카로틴에 대한 혈액 반응을 결정하고 평가합니다. 따라서 황금쌀의 비타민 A 값을 정량적으로 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
최근에 과학자들은 마른 쌀 1g에 1.6ug의 베타카로틴을 포함하는 "황금 쌀"을 유전자 조작했습니다(12). 비타민 A 당량은 2ug(기름 용량)에서 27ug(식물성) 카로틴에서 1 레티놀 당량까지 다양하고 당량은 매트릭스에 따라 다르므로 황금 쌀 베타-카로틴의 비타민 A 당량이 무엇인지 알아야 합니다. 황금쌀 베타카로틴의 흡수 및 전환 결정은 비타민 A 결핍이 흔한 세계의 많은 쌀 섭취 지역에서 식품 프로그램을 설계하는 데 중요합니다.
황금쌀을 급성으로 섭취한 후 쌀 베타카로틴의 흡수 및 장내 전환율을 평가하기 위해 비타민 A의 표지된 참조 용량과 함께 본질적으로 표지된 황금쌀을 사용합니다. 비타민 A 상태가 정상인 미국 성인(n = 15)에 대한 파일럿 연구를 제안합니다.
이 파일럿 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 0, 5 또는 10g 지방(버터)이 포함된 황금 쌀 식사 후 ß-카로틴 반응 동역학을 결정하기 위해;
- 황금 쌀과 표시된 비타민 A 용량에서 레티놀 동역학을 결정하기 위해;
- 정상적인 비타민 A 상태를 가진 성인의 황금 쌀 ß-카로틴의 비타민 A 값을 결정합니다. 황금 쌀 베타카로틴의 흡수 및 전환 측정은 비타민 A 결핍이 흔한 세계의 많은 쌀 섭취 지역에서 식품 프로그램을 설계하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Uni
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 건강
제외 기준:
- GI 트랙 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 지방 10g의 황금쌀밥
황금쌀밥에 옥수수기름 10g
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~ 1mg의 ß-카로틴을 함유한 급성 조리된 황금 쌀
다른 이름들:
황금쌀밥에 옥수수기름 10g
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다른: 지방 0g의 황금쌀
황금쌀밥과 함께 먹는 옥수수기름 0g
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~ 1mg의 ß-카로틴을 함유한 급성 조리된 황금 쌀
다른 이름들:
황금쌀밥에 옥수수기름 0g
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다른: 지방 5g의 황금쌀밥
황금쌀밥에 옥수수기름 5g
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~ 1mg의 ß-카로틴을 함유한 급성 조리된 황금 쌀
다른 이름들:
옥수수 기름 5g을 곁들인 황금 쌀밥
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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0, 5 또는 10g 지방(버터)을 함유한 황금 쌀 식사 후 혈청 샘플에서 표지된 황금 쌀 β-카로틴의 농축 및 표지된 레티놀로의 전환은 다르게 표지된 비타민 A의 기준 용량과 비교됩니다.
기간: 33일
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33일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 59-1956-6-656
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황금 쌀에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalJanssen, LP모병