- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00680355
Biodostępność karotenoidów złotego ryżu u ludzi
W niniejszym protokole badawczym zastosowano referencyjną metodę izotopową do oceny biodostępności ß-C w ryżu i jego biokonwersji do witaminy A.
Dobrze odżywiona populacja będzie karmiona hydroponicznie uprawianym złotym ryżem zawierającym ~ 1 mg β-karotenu w dniu 8 po referencyjnej dawce witaminy A w dniu 1. Próbki krwi będą pobierane do 33 dni po podaniu dawek. Kinetyka wchłaniania zostanie określona poprzez śledzenie zarówno witaminy A, jak i β-karotenu w ludzkiej surowicy. Reakcje krwi na β-karoten ze złotego ryżu zostaną określone i ocenione. W ten sposób można określić ilościowo zawartość witaminy A w złotym ryżu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niedawno naukowcy zmodyfikowali genetycznie „złoty ryż”, który zawiera 1,6 μg ß-karotenu w gramie suchego ryżu (12). Ponieważ równoważność witaminy A waha się od 2 ug (dawka oleju) do 27 ug (roślinny) karotenu do 1 równoważnika retinolu, a równoważność zależy od matrycy, konieczne jest, aby wiedzieć, jaki jest równoważnik witaminy A beta-karotenu ze złotego ryżu. Określenie wchłaniania i konwersji beta-karotenu złotego ryżu ma znaczenie przy projektowaniu programów żywieniowych w wielu regionach świata, w których występuje niedobór witaminy A.
Aby ocenić wchłanianie i przemianę jelitową beta-karotenu ryżu po ostrej dawce złotego ryżu, stosuje się wewnętrznie oznakowany złoty ryż z oznaczoną referencyjną dawką witaminy A. Proponujemy przeprowadzenie badania pilotażowego na dorosłych Amerykanach z prawidłowym statusem witaminy A (n = 15).
Szczegółowe cele tego badania pilotażowego to:
- Określenie kinetyki odpowiedzi ß-karotenu po posiłku złocistego ryżu z 0, 5 lub 10 g tłuszczu (masła);
- Określenie kinetyki retinolu ze złotego ryżu oraz z oznaczonej dawki witaminy A;
- Określenie wartości witaminy A ß-karotenu złotego ryżu u osób dorosłych z prawidłowym statusem witaminy A. Określenie wchłaniania i konwersji ß-karotenu złotego ryżu ma znaczenie przy projektowaniu programów żywieniowych w wielu regionach świata, w których występuje niedobór witaminy A.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Uni
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe zdrowie
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z torem GI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Mączka ze złotego ryżu z 10 g tłuszczu
10 g oleju kukurydzianego w mączce ze złotego ryżu
|
Ostra dawka ugotowanego złotego ryżu zawierająca ~1 mg ß-karotenu
Inne nazwy:
10 g oleju kukurydzianego w złotej mące ryżowej
|
|
Inny: Złoty Ryż 0g tłuszczu
0 g oleju kukurydzianego do posiłku ze złotym ryżem
|
Ostra dawka ugotowanego złotego ryżu zawierająca ~1 mg ß-karotenu
Inne nazwy:
0 g oleju kukurydzianego w złotej mące ryżowej
|
|
Inny: Mączka ze złotego ryżu z 5 g tłuszczu
5 g oleju kukurydzianego w mączce ze złotego ryżu
|
Ostra dawka ugotowanego złotego ryżu zawierająca ~1 mg ß-karotenu
Inne nazwy:
złota mączka ryżowa z 5 g oleju kukurydzianego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzbogacenie znakowanego β-karotenu złotego ryżu i jego konwersja do znakowanego retinolu w próbkach surowicy po posiłku ze złotego ryżu z 0, 5 lub 10 g tłuszczu (masła) w porównaniu z referencyjną dawką witaminy A oznaczoną inaczej.
Ramy czasowe: 33 dni
|
33 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59-1956-6-656
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na złoty ryż
-
Hasanuddin UniversityZakończonyZakażenia wirusem HIV | Jakość życia | Glukoza we krwi | Interwencja żywieniowaIndonezja
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdNieznany
-
SahajanCitruslabsZakończonyZdrowie skóryStany Zjednoczone
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny i ładunek glikemicznyPakistan
-
Fundación Eduardo AnituaZakończony