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Biodisponibilidade dos Carotenóides do Arroz Dourado em Humanos

28 de junho de 2013 atualizado por: Guangwen Tang, Ph. D, Tufts University

Este protocolo de investigação utiliza um método de referência isotópica para avaliar a biodisponibilidade de ß-C no arroz e sua bioconversão em vitamina A.

Uma população bem nutrida será alimentada com Arroz Dourado cultivado hidroponicamente contendo ~ 1 mg de β-caroteno no dia 8 após uma dose de referência de vitamina A no dia 1. As amostras de sangue serão coletadas até 33 dias após as doses. A cinética de absorção será determinada pelo rastreamento tanto da vitamina A quanto do β-caroteno no soro humano. As respostas sanguíneas ao Golden Rice β-caroteno serão determinadas e avaliadas. O valor de vitamina A do Golden Rice pode assim ser determinado quantitativamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recentemente, os cientistas criaram um "arroz dourado" geneticamente modificado que contém 1,6 ug de ß-caroteno em um grama de arroz seco (12). Como a equivalência de vitamina A varia de 2 ug (dose de óleo) a 27 ug (vegetal) de caroteno a 1 equivalente de retinol e a equivalência é dependente da matriz, é necessário saber qual é a equivalência de vitamina A do beta-caroteno de arroz dourado. A determinação da absorção e conversão do beta-caroteno do arroz dourado é importante para a elaboração de programas alimentares em muitas regiões que consomem arroz no mundo, onde a deficiência de vitamina A é comum.

Para avaliar a absorção e a conversão intestinal do beta-caroteno de arroz após uma dose aguda de arroz dourado, utiliza-se um Golden Rice intrinsecamente marcado com uma dose de referência rotulada de vitamina A. Propomos a realização de um estudo piloto em adultos norte-americanos com status normal de vitamina A (n = 15).

Os objetivos específicos deste estudo piloto são:

  1. Determinar a cinética da resposta do ß-caroteno após uma refeição de arroz dourado com 0, 5 ou 10 g de gordura (manteiga);
  2. Determinar a cinética do retinol do arroz dourado e da dose rotulada de vitamina A;
  3. Determinar o valor de vitamina A do ß-caroteno do arroz dourado em adultos com status normal de vitamina A. A determinação da absorção e conversão do ß-caroteno do arroz dourado é importante para a elaboração de programas alimentares em muitas regiões arrozeiras do mundo, onde a deficiência de vitamina A é comum.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Uni

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saúde saudável

Critério de exclusão:

  • problemas de trilha GI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Farinha de arroz dourado com 10g de gordura
10 g de óleo de milho na farinha de Arroz Dourado
Uma dose aguda de arroz dourado cozido contendo ~ 1 mg de ß-caroteno
Outros nomes:
  • carotenóides de arroz dourado
10g de óleo de milho na farinha de arroz dourado
Outro: Arroz Dourado com 0g de gordura
0g de óleo de milho comendo com a farinha de Arroz Dourado
Uma dose aguda de arroz dourado cozido contendo ~ 1 mg de ß-caroteno
Outros nomes:
  • carotenóides de arroz dourado
0 g de óleo de milho na farinha de arroz dourado
Outro: Farinha de Arroz Dourado com 5 g de gordura
5 g de óleo de milho na farinha de Arroz Dourado
Uma dose aguda de arroz dourado cozido contendo ~ 1 mg de ß-caroteno
Outros nomes:
  • carotenóides de arroz dourado
farinha de arroz dourado com 5 g de óleo de milho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O enriquecimento de β-caroteno de arroz dourado rotulado e sua conversão em retinol rotulado em amostras de soro após a refeição de arroz dourado com 0, 5 ou 10 g de gordura (manteiga) em comparação com a dose de referência de vitamina A rotulada de forma diferente.
Prazo: 33 dias
33 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em arroz dourado

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