Biodisponibilidad de los carotenoides del arroz dorado en humanos
Este protocolo de investigación utiliza un método de referencia de isótopos para evaluar la biodisponibilidad de ß-C en el arroz y su bioconversión en vitamina A.
Una población bien nutrida será alimentada con arroz dorado cultivado hidropónicamente que contiene ~ 1 mg de β-caroteno el día 8 después de una dosis de referencia de vitamina A el día 1. Las muestras de sangre se recogerán hasta 33 días después de las dosis. La cinética de absorción se determinará rastreando tanto la vitamina A como el β-caroteno en suero humano. Se determinarán y evaluarán las respuestas sanguíneas al β-caroteno del arroz dorado. El valor de vitamina A del arroz dorado se puede determinar cuantitativamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente, los científicos han modificado genéticamente el "arroz dorado" que contiene 1,6 ug de ß-caroteno en un gramo de arroz seco (12). Dado que la equivalencia de vitamina A varía de 2 ug (dosis de aceite) a 27 ug (vegetal) de caroteno a 1 equivalente de retinol y la equivalencia depende de la matriz, es necesario saber cuál es la equivalencia de vitamina A del betacaroteno del arroz dorado. La determinación de la absorción y conversión del betacaroteno del arroz dorado es importante para diseñar programas alimentarios en muchas regiones del mundo que consumen arroz, donde la deficiencia de vitamina A es común.
Para evaluar la absorción y la conversión intestinal del betacaroteno de arroz después de una dosis aguda de arroz dorado, se utiliza un arroz dorado intrínsecamente etiquetado con una dosis de vitamina A de referencia etiquetada. Proponemos realizar un estudio piloto en adultos estadounidenses con niveles normales de vitamina A (n = 15).
Los objetivos específicos de este estudio piloto son:
- Para determinar la cinética de respuesta de ß-caroteno después de una comida de arroz dorado con 0, 5 o 10 g de grasa (mantequilla);
- Determinar la cinética del retinol del arroz dorado y de la dosis de vitamina A etiquetada;
- Determinar el valor de vitamina A del ß-caroteno de arroz dorado en adultos con niveles normales de vitamina A. La determinación de la absorción y conversión del ß-caroteno del arroz dorado es importante para diseñar programas alimentarios en muchas regiones del mundo que consumen arroz, donde la deficiencia de vitamina A es común.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Uni
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- salud saludable
Criterio de exclusión:
- problemas de vía GI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Harina de arroz dorado con 10g de grasa
10 g de aceite de maíz en la harina de Arroz Dorado
|
Una dosis aguda de arroz dorado cocido que contiene ~ 1 mg de ß-caroteno
Otros nombres:
10 g de aceite de maíz en la harina de arroz dorado
|
|
Otro: Arroz Dorado con 0g de grasa
0g de aceite de maíz comiendo con la comida de Arroz Dorado
|
Una dosis aguda de arroz dorado cocido que contiene ~ 1 mg de ß-caroteno
Otros nombres:
0 g de aceite de maíz en la harina de arroz dorado
|
|
Otro: Harina de arroz dorado con 5 g de grasa
5 g de aceite de maíz en la harina de Arroz Dorado
|
Una dosis aguda de arroz dorado cocido que contiene ~ 1 mg de ß-caroteno
Otros nombres:
harina de arroz dorado con 5 g de aceite de maíz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El enriquecimiento de β-caroteno de arroz dorado marcado y su conversión a retinol marcado en muestras de suero después de la harina de arroz dorado con 0, 5 o 10 g de grasa (mantequilla) en comparación con la dosis de referencia de vitamina A que está etiquetada de manera diferente.
Periodo de tiempo: 33 días
|
33 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 59-1956-6-656
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre arroz dorado
-
King's College LondonDesconocidoTrastornos del metabolismo de la glucosa | Comportamiento apetitivoReino Unido
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdDesconocido
-
Fundación Eduardo AnituaReclutamientoFormación de biopelículasEspaña