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Bioverfügbarkeit von Golden Rice Carotinoiden beim Menschen

28. Juni 2013 aktualisiert von: Guangwen Tang, Ph. D, Tufts University

Dieses Untersuchungsprotokoll verwendet eine Isotopen-Referenzmethode, um die Bioverfügbarkeit von ß-C in Reis und seine Bioumwandlung in Vitamin A zu bewerten.

Eine gut ernährte Population wird am Tag 8 mit hydroponisch angebautem Goldenem Reis gefüttert, der ~ 1 mg β-Carotin enthält, nach einer Referenzdosis Vitamin A am Tag 1. Die Blutproben werden bis zu 33 Tage nach der Gabe entnommen. Die Absorptionskinetik wird bestimmt, indem sowohl Vitamin A als auch β-Carotin in menschlichem Serum verfolgt werden. Die Blutreaktionen auf das β-Carotin von Golden Rice werden bestimmt und ausgewertet. Der Vitamin-A-Wert von Golden Rice lässt sich somit quantitativ bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich haben Wissenschaftler „goldenen Reis“ gentechnisch verändert, der 1,6 ug ß-Carotin in einem Gramm Trockenreis enthält (12). Da die Vitamin-A-Äquivalenz von 2 ug (Öldosis) bis 27 ug (pflanzliches) Carotin zu 1 Retinol-Äquivalent variiert und die Äquivalenz matrixabhängig ist, ist es notwendig, die Vitamin-A-Äquivalenz von Beta-Carotin aus goldenem Reis zu kennen. Die Bestimmung der Absorption und Umwandlung von goldenem Reis-Beta-Carotin ist von Bedeutung für die Gestaltung von Ernährungsprogrammen in vielen reisessenden Regionen der Welt, in denen Vitamin-A-Mangel weit verbreitet ist.

Um die Absorption und intestinale Umwandlung von Reis-Beta-Carotin nach einer akuten Dosis von Goldenem Reis zu bewerten, wird ein intrinsisch gekennzeichneter Goldener Reis mit einer gekennzeichneten Referenzdosis von Vitamin A verwendet. Wir schlagen vor, eine Pilotstudie an US-Erwachsenen mit normalem Vitamin-A-Status (n = 15) durchzuführen.

Die spezifischen Ziele dieser Pilotstudie sind:

  1. Bestimmung der Reaktionskinetik von ß-Carotin nach einer Mahlzeit aus goldenem Reis mit 0, 5 oder 10 g Fett (Butter);
  2. Bestimmung der Retinolkinetik aus dem goldenen Reis und aus der angegebenen Vitamin-A-Dosis;
  3. Zur Bestimmung des Vitamin-A-Wertes von Golden Rice ß-Carotin bei Erwachsenen mit normalem Vitamin-A-Status. Die Bestimmung der Aufnahme und Umwandlung von goldenem Reis-ß-Carotin ist von Bedeutung für die Gestaltung von Ernährungsprogrammen in vielen reisessenden Regionen der Welt, in denen Vitamin-A-Mangel weit verbreitet ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts Uni

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • GI-Track-Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Goldenes Reismehl mit 10g Fett
10 g Maisöl im Goldenen Reismehl
Eine akute Dosis gekochter goldener Reis mit ~ 1 mg ß-Carotin
Andere Namen:
  • Goldene Reiscarotinoide
10 g Maisöl im goldenen Reismehl
Sonstiges: Goldener Reis mit 0g Fett
0 g Maisöl mit dem Golden Rice essen
Eine akute Dosis gekochter goldener Reis mit ~ 1 mg ß-Carotin
Andere Namen:
  • Goldene Reiscarotinoide
0 g Maisöl im goldenen Reismehl
Sonstiges: Goldenes Reismehl mit 5 g Fett
5 g Maisöl im Goldenen Reismehl
Eine akute Dosis gekochter goldener Reis mit ~ 1 mg ß-Carotin
Andere Namen:
  • Goldene Reiscarotinoide
goldenes Reismehl mit 5 g Maisöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anreicherung von markiertem Golden Rice β-Carotin und dessen Umwandlung in markiertes Retinol in Serumproben nach der Golden Rice Mahlzeit mit 0, 5 oder 10 g Fett (Butter) im Vergleich zur anders markierten Referenzdosis Vitamin A.
Zeitfenster: 33 Tage
33 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur goldener reis

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