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さらなる治療の恩恵を受ける可能性がある治験を完了した患者を対象とした、ゲフィチニブ (IRESSA™) を用いた非盲検延長試験

2018年9月12日 更新者：AstraZeneca

他のゲフィチニブ臨床研究を完了し、ゲフィチニブ治療から恩恵を受ける可能性がある患者を対象とした、ゲフィチニブ(IRESSA™)による治療の多施設共同、非盲検、拡張研究

この研究の目的は、他のゲフィチニブ臨床研究の完了または終了に伴い、プラセボ治療を受けていた患者、または前の研究で確立されたゲフィチニブの同じ用量およびレジメンを長期間継続している患者にゲフィチニブ治療を提供することです。患者が利益を得続けるからです。

調査の概要

状態

マーケティング承認済み

条件

介入・治療

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 個々の患者

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アルゼンチン
      • La Plata、アルゼンチン、1900
        • Research Site
  • インド
      • Hyderabad、インド、500082
        • Research Site
      • Karnataka、インド
        • Research Site
      • Kolkata、インド、700054
        • Research Site
      • Mumbai、インド、400012
        • Research Site
      • New Delhi、インド、110 085
        • Research Site
      • Pune、インド、411001
        • Research Site
      • Vellore、インド、632004
        • Research Site
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、11619
        • Research Site
      • Tartu、エストニア、51003
        • Research Site
  • オーストラリア
      • Concord、オーストラリア、2139
        • Research Site
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、AT-8306
        • Research Site
      • Linz、オーストリア、4020
        • Research Site
      • Wien、オーストリア、1140
        • Research Site
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169610
        • Research Site
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10400
        • Research Site
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1529
        • Research Site
      • Deszk、ハンガリー、6772
        • Research Site
      • Mosdós、ハンガリー、7257
        • Research Site
      • Pécs、ハンガリー、7635
        • Research Site
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
        • Research Site
  • フィリピン
      • Manila、フィリピン、1000
        • Research Site
      • Pasig、フィリピン
        • Research Site
      • Quezon City、フィリピン
        • Research Site
      • Quezon City、フィリピン、1104
        • Research Site
  • ブラジル
      • Fortaleza、ブラジル、:60431-970
        • Research Site
      • Porto Alegre、ブラジル、90610-000
        • Research Site
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20230-130
        • Research Site
      • Sao Paulo、ブラジル、01221-020
        • Research Site
      • Sao Paulo、ブラジル、01420-000
        • Research Site
      • Sorocaba、ブラジル、18030-200
        • Research Site
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1233
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1756
        • Research Site
      • Varna、ブルガリア、9000
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
        • Research Site
  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア、50590
        • Research Site
      • Nilai、マレーシア
        • Research Site
      • Penang、マレーシア、10990
        • Research Site
      • Penang、マレーシア、11200
        • Research Site
      • Penang、マレーシア
        • Research Site
  • メキシコ
      • Durango、メキシコ、34037
        • Research Site
      • Mexico Distrito Federal、メキシコ、06720
        • Research Site
      • Monterrey、メキシコ、64320
        • Research Site
      • Torreon、メキシコ、27000
        • Research Site
  • ラトビア
      • Daugavpils、ラトビア、LV-5420
        • Research Site
      • Riga、ラトビア、LV-1002
        • Research Site
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、022322
        • Research Site
      • Iasi、ルーマニア
        • Research Site
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、115478
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、121356
        • Research Site
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Research Site
      • Istanbul、七面鳥、34030
        • Research Site
      • İstanbul、七面鳥
        • Research Site
  • 南アフリカ
      • Johannesburg、南アフリカ、2193
        • Research Site
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、807
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40705
        • Research Site
      • Tainan、台湾、704
        • Research Site
      • Taipei、台湾、100
        • Research Site
      • Taipei、台湾
        • Research Site
      • Taipei、台湾、112
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11490
        • Research Site
      • Tao-Yuan、台湾、333
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～130年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1839IL/0709（250mg投与）試験または1839IL/0710（250mg投与）試験のいずれかによる先行ゲフィチニブ療法を完了しており、研究者の意見では、さらなるゲフィチニブ治療から恩恵を受ける可能性がある患者。
  • アストラゼネカの医師の同意がある場合を除き、前回のゲフィチニブ臨床研究を完了した患者とこの研究の開始との間にゲフィチニブ治療が14日以上経過していないこと。

除外基準:

  • 臨床的に活動性の間質性肺疾患のあらゆる証拠（無症候性で、慢性的で安定したX線学的変化を有する患者を除外する必要はない）。
  • 研究者の意見では、重篤なまたは制御されていない全身性疾患の証拠（例： 不安定または代償のない呼吸器疾患、心臓疾患、肝臓疾患、腎臓疾患）。
  • 先行するゲフィチニブ研究からのいつでも中止。
  • フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピシン、バルビツール酸塩、またはセントジョーンズワートの併用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2008年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月12日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D791AC00008

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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