이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

추가 치료를 통해 혜택을 볼 수 있는 시험 환자 완료를 위한 Gefitinib(IRESSA™)를 사용한 공개 라벨 확장 연구

2018년 9월 12일 업데이트: AstraZeneca

Gefitinib 치료로 혜택을 볼 수 있는 다른 Gefitinib 임상 연구를 완료한 환자를 위한 Gefitinib(IRESSA™) 치료의 다기관, 공개 라벨, 확장 연구

이 연구의 목적은 다른 제피티닙 임상 연구가 완료되거나 종료될 때 위약 치료를 받거나 이전 연구에서 확립된 동일한 용량 및 요법을 계속하고 있는 환자에게 제피티닙 치료를 제공하는 것입니다. 환자가 계속해서 이익을 얻습니다.

연구 개요

상태

마케팅 승인

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Johannesburg, 남아프리카, 2193
        • Research Site
  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40705
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 704
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 100
        • Research Site
      • Taipei, 대만
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 112
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 11490
        • Research Site
      • Tao-Yuan, 대만, 333
        • Research Site
  • 라트비아
      • Daugavpils, 라트비아, LV-5420
        • Research Site
      • Riga, 라트비아, LV-1002
        • Research Site
  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • Research Site
      • Moscow, 러시아 연방, 121356
        • Research Site
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 022322
        • Research Site
      • Iasi, 루마니아
        • Research Site
  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50590
        • Research Site
      • Nilai, 말레이시아
        • Research Site
      • Penang, 말레이시아, 10990
        • Research Site
      • Penang, 말레이시아, 11200
        • Research Site
      • Penang, 말레이시아
        • Research Site
  • 멕시코
      • Durango, 멕시코, 34037
        • Research Site
      • Mexico Distrito Federal, 멕시코, 06720
        • Research Site
      • Monterrey, 멕시코, 64320
        • Research Site
      • Torreon, 멕시코, 27000
        • Research Site
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아, 4000
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1233
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1756
        • Research Site
      • Varna, 불가리아, 9000
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • Research Site
  • 브라질
      • Fortaleza, 브라질, :60431-970
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90610-000
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, 브라질, 20230-130
        • Research Site
      • Sao Paulo, 브라질, 01221-020
        • Research Site
      • Sao Paulo, 브라질, 01420-000
        • Research Site
      • Sorocaba, 브라질, 18030-200
        • Research Site
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • La Plata, 아르헨티나, 1900
        • Research Site
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아, 11619
        • Research Site
      • Tartu, 에스토니아, 51003
        • Research Site
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, AT-8306
        • Research Site
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • Research Site
      • Wien, 오스트리아, 1140
        • Research Site
  • 인도
      • Hyderabad, 인도, 500082
        • Research Site
      • Karnataka, 인도
        • Research Site
      • Kolkata, 인도, 700054
        • Research Site
      • Mumbai, 인도, 400012
        • Research Site
      • New Delhi, 인도, 110 085
        • Research Site
      • Pune, 인도, 411001
        • Research Site
      • Vellore, 인도, 632004
        • Research Site
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Research Site
      • Istanbul, 칠면조, 34030
        • Research Site
      • İstanbul, 칠면조
        • Research Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Research Site
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Research Site
  • 필리핀 제도
      • Manila, 필리핀 제도, 1000
        • Research Site
      • Pasig, 필리핀 제도
        • Research Site
      • Quezon City, 필리핀 제도
        • Research Site
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1104
        • Research Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1529
        • Research Site
      • Deszk, 헝가리, 6772
        • Research Site
      • Mosdós, 헝가리, 7257
        • Research Site
      • Pécs, 헝가리, 7635
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Research Site
  • 호주
      • Concord, 호주, 2139
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1839IL/0709(250mg 투약) 연구 또는 1839IL/0710(250mg 투약) 연구에서 선행 제피티닙 치료를 완료했으며 조사관의 의견에 따라 추가 제피티닙 치료가 도움이 될 수 있는 환자.
  • AstraZeneca 의사가 동의한 경우를 제외하고 이전의 제피티닙 임상 연구를 완료한 환자와 이 연구의 시작 사이에 제피티닙 치료에서 14일 이하의 경과.

제외 기준:

  • 임상적으로 활성인 간질성 폐질환의 모든 증거(무증상인 만성적이고 안정적인 방사선학적 변화가 있는 환자를 제외할 필요는 없음).
  • 조사자의 의견에 따르면 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 증거(예: 불안정하거나 보상되지 않는 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환).
  • 이전 gefitinib 연구에서 언제든지 철회.
  • 페니토인, 카르바마제핀, 리팜피신, 바르비투르산염 또는 세인트 존스 워트의 병용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D791AC00008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다