Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open Label udvidelsesundersøgelse med Gefitinib (IRESSA™) til færdiggørelse af forsøgspatienter, der kan drage fordel af yderligere behandling

12. september 2018 opdateret af: AstraZeneca

Multicenter, Open Label, forlængelsesundersøgelse af behandling med Gefitinib(IRESSA™) for patienter, der fuldfører andre kliniske Gefitinib-studier, som kan drage fordel af Gefitinib-behandling

Formålet med denne undersøgelse er at give gefitinib-behandling til patienter, som efter afslutning eller afslutning af andre kliniske studier med gefitinib enten fik placebobehandling eller fortsætter med den samme dosis og regime af gefitinib som fastsat i deres foregående undersøgelse, så længe efterhånden som patienterne fortsat får gavn.

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Research Site
  • Australien
      • Concord, Australien, 2139
        • Research Site
  • Brasilien
      • Fortaleza, Brasilien, :60431-970
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 01420-000
        • Research Site
      • Sorocaba, Brasilien, 18030-200
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • Research Site
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121356
        • Research Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 11619
        • Research Site
      • Tartu, Estland, 51003
        • Research Site
  • Filippinerne
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • Research Site
      • Pasig, Filippinerne
        • Research Site
      • Quezon City, Filippinerne
        • Research Site
      • Quezon City, Filippinerne, 1104
        • Research Site
  • Indien
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Research Site
      • Karnataka, Indien
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700054
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400012
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110 085
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411001
        • Research Site
      • Vellore, Indien, 632004
        • Research Site
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkun, 34030
        • Research Site
      • İstanbul, Kalkun
        • Research Site
  • Letland
      • Daugavpils, Letland, LV-5420
        • Research Site
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Research Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50590
        • Research Site
      • Nilai, Malaysia
        • Research Site
      • Penang, Malaysia, 10990
        • Research Site
      • Penang, Malaysia, 11200
        • Research Site
      • Penang, Malaysia
        • Research Site
  • Mexico
      • Durango, Mexico, 34037
        • Research Site
      • Mexico Distrito Federal, Mexico, 06720
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico, 64320
        • Research Site
      • Torreon, Mexico, 27000
        • Research Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022322
        • Research Site
      • Iasi, Rumænien
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Research Site
      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1529
        • Research Site
      • Deszk, Ungarn, 6772
        • Research Site
      • Mosdós, Ungarn, 7257
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn, 7635
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Research Site
  • Østrig
      • Graz, Østrig, AT-8306
        • Research Site
      • Linz, Østrig, 4020
        • Research Site
      • Wien, Østrig, 1140
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har afsluttet forudgående gefitinib-behandling fra enten 1839IL/0709 (250 mg dosering) undersøgelsen eller 1839IL/0710 (250 mg dosering) undersøgelsen, og efter investigators opfattelse kan have gavn af yderligere gefitinib-behandling.
  • Der går ikke mere end 14 dage i gefitinib-behandling mellem patienten afslutter det foregående kliniske studie med gefitinib og begyndelsen af ​​dette studie, undtagen når det er aftalt af AstraZeneca-lægen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert tegn på klinisk aktiv interstitiel lungesygdom (patienter med kroniske, stabile, radiografiske forandringer, som er asymptomatiske, behøver ikke udelukkes).
  • Efter investigators mening kan ethvert bevis på alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom (f. ustabil eller ukompenseret luftvejs-, hjerte-, lever- eller nyresygdom).
  • Til enhver tid tilbagetrækning fra den foregående gefitinib-undersøgelse.
  • Samtidig brug af phenytoin, carbamazepin, rifampicin, barbiturater eller perikon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2008

Først opslået (Skøn)

23. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D791AC00008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner