Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gefitinibin (IRESSA™) avoimen etiketin laajennustutkimus tutkimuspotilaille, jotka saattavat hyötyä jatkohoidosta

keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: AstraZeneca

Monikeskus, avoin, gefitinibihoidon (IRESSA™) jatkotutkimus potilaille, jotka suorittavat muita kliinisiä gefitinibitutkimuksia ja jotka voivat hyötyä gefitinibihoidosta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota gefitinibihoitoa potilaille, jotka muiden kliinisten gefitinibitutkimusten päätyttyä tai päättäessään joko saivat lumelääkitystä tai jatkavat samalla gefitinibiannoksella ja -hoito-ohjelmalla kuin edellisessä tutkimuksessa niin kauan kun potilaat hyötyvät edelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Hyväksytty markkinointiin

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • La Plata, Argentiina, 1900
        • Research Site
  • Australia
      • Concord, Australia, 2139
        • Research Site
  • Brasilia
      • Fortaleza, Brasilia, :60431-970
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20230-130
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilia, 01221-020
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilia, 01420-000
        • Research Site
      • Sorocaba, Brasilia, 18030-200
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
        • Research Site
  • Filippiinit
      • Manila, Filippiinit, 1000
        • Research Site
      • Pasig, Filippiinit
        • Research Site
      • Quezon City, Filippiinit
        • Research Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1104
        • Research Site
  • Intia
      • Hyderabad, Intia, 500082
        • Research Site
      • Karnataka, Intia
        • Research Site
      • Kolkata, Intia, 700054
        • Research Site
      • Mumbai, Intia, 400012
        • Research Site
      • New Delhi, Intia, 110 085
        • Research Site
      • Pune, Intia, 411001
        • Research Site
      • Vellore, Intia, 632004
        • Research Site
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, AT-8306
        • Research Site
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Research Site
      • Wien, Itävalta, 1140
        • Research Site
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia, LV-5420
        • Research Site
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Research Site
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50590
        • Research Site
      • Nilai, Malesia
        • Research Site
      • Penang, Malesia, 10990
        • Research Site
      • Penang, Malesia, 11200
        • Research Site
      • Penang, Malesia
        • Research Site
  • Meksiko
      • Durango, Meksiko, 34037
        • Research Site
      • Mexico Distrito Federal, Meksiko, 06720
        • Research Site
      • Monterrey, Meksiko, 64320
        • Research Site
      • Torreon, Meksiko, 27000
        • Research Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022322
        • Research Site
      • Iasi, Romania
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Research Site
      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Research Site
  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki, 34030
        • Research Site
      • İstanbul, Turkki
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1529
        • Research Site
      • Deszk, Unkari, 6772
        • Research Site
      • Mosdós, Unkari, 7257
        • Research Site
      • Pécs, Unkari, 7635
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121356
        • Research Site
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 11619
        • Research Site
      • Tartu, Viro, 51003
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet päätökseen aiemman gefitinibihoidon joko 1839IL/0709-tutkimuksesta (250 mg:n annostus) tai 1839IL/0710-tutkimuksesta (250 mg:n annostelu), voivat tutkijan mielestä hyötyä gefitinibilisähoidosta.
  • Edellisen kliinisen gefitinibitutkimuksen päättäneen potilaan ja tämän tutkimuksen alkamisen välillä ei ole yli 14 päivää gefitinibihoidon aikana, paitsi jos AstraZeneca-lääkäri on niin sopinut.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti aktiivisen interstitiaalisen keuhkosairauden näyttöä (potilaita, joilla on kroonisia, vakaita, oireettomia radiografisia muutoksia, ei tarvitse sulkea pois).
  • Tutkijan mielestä kaikki todisteet vakavasta tai hallitsemattomasta systeemisestä sairaudesta (esim. epävakaa tai kompensoimaton hengitystie-, sydän-, maksa- tai munuaissairaus).
  • Edellisestä gefitinibitutkimuksesta peruuttaminen milloin tahansa.
  • Fenytoiinin, karbamatsepiinin, rifampisiinin, barbituraattien tai mäkikuisman samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D791AC00008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa