Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie rozszerzone z gefitynibem (IRESSA™) dla pacjentów, którzy ukończyli badanie, którzy mogą odnieść korzyści z dalszego leczenia

12 września 2018 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wieloośrodkowe, otwarte, rozszerzone badanie leczenia gefitynibem (IRESSA™) u pacjentów, którzy ukończyli inne badania kliniczne gefitynibu, którzy mogą odnieść korzyść z leczenia gefitynibem

Celem tego badania jest zapewnienie leczenia gefitynibem pacjentom, którzy po zakończeniu lub zamknięciu innych badań klinicznych gefitynibu albo otrzymywali placebo, albo kontynuowali leczenie gefitynibem w tej samej dawce i schemacie ustalonym w poprzednim badaniu, tak długo ponieważ pacjenci nadal czerpią korzyści.

Przegląd badań

Status

Zatwierdzony do celów marketingowych

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2193
        • Research Site
  • Argentyna
      • La Plata, Argentyna, 1900
        • Research Site
  • Australia
      • Concord, Australia, 2139
        • Research Site
  • Austria
      • Graz, Austria, AT-8306
        • Research Site
      • Linz, Austria, 4020
        • Research Site
      • Wien, Austria, 1140
        • Research Site
  • Brazylia
      • Fortaleza, Brazylia, :60431-970
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20230-130
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazylia, 01221-020
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazylia, 01420-000
        • Research Site
      • Sorocaba, Brazylia, 18030-200
        • Research Site
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria, 1233
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria, 1756
        • Research Site
      • Varna, Bułgaria, 9000
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
        • Research Site
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 11619
        • Research Site
      • Tartu, Estonia, 51003
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121356
        • Research Site
  • Filipiny
      • Manila, Filipiny, 1000
        • Research Site
      • Pasig, Filipiny
        • Research Site
      • Quezon City, Filipiny
        • Research Site
      • Quezon City, Filipiny, 1104
        • Research Site
  • Indie
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Research Site
      • Karnataka, Indie
        • Research Site
      • Kolkata, Indie, 700054
        • Research Site
      • Mumbai, Indie, 400012
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110 085
        • Research Site
      • Pune, Indie, 411001
        • Research Site
      • Vellore, Indie, 632004
        • Research Site
  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Research Site
      • Istanbul, Indyk, 34030
        • Research Site
      • İstanbul, Indyk
        • Research Site
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50590
        • Research Site
      • Nilai, Malezja
        • Research Site
      • Penang, Malezja, 10990
        • Research Site
      • Penang, Malezja, 11200
        • Research Site
      • Penang, Malezja
        • Research Site
  • Meksyk
      • Durango, Meksyk, 34037
        • Research Site
      • Mexico Distrito Federal, Meksyk, 06720
        • Research Site
      • Monterrey, Meksyk, 64320
        • Research Site
      • Torreon, Meksyk, 27000
        • Research Site
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 022322
        • Research Site
      • Iasi, Rumunia
        • Research Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • Research Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Research Site
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Research Site
  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Research Site
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 11490
        • Research Site
      • Tao-Yuan, Tajwan, 333
        • Research Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1529
        • Research Site
      • Deszk, Węgry, 6772
        • Research Site
      • Mosdós, Węgry, 7257
        • Research Site
      • Pécs, Węgry, 7635
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Research Site
  • Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa, LV-5420
        • Research Site
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy ukończyli wcześniejsze leczenie gefitynibem z badania 1839IL/0709 (dawka 250 mg) lub 1839IL/0710 (dawka 250 mg) iw opinii badacza mogą odnieść korzyść z dalszego leczenia gefitynibem.
  • Nie więcej niż 14 dni przerwy w leczeniu gefitynibem między zakończeniem przez pacjenta poprzedniego badania klinicznego gefitynibu a rozpoczęciem tego badania, chyba że lekarz AstraZeneca wyrazi na to zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek objawy klinicznie czynnej śródmiąższowej choroby płuc (nie należy wykluczać pacjentów z przewlekłymi, stabilnymi zmianami radiograficznymi, u których nie występują objawy).
  • W opinii badacza wszelkie objawy ciężkiej lub niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej (np. niestabilna lub niewyrównana choroba układu oddechowego, serca, wątroby lub nerek).
  • Wycofanie się w dowolnym momencie z poprzedniego badania gefitynibu.
  • Jednoczesne stosowanie fenytoiny, karbamazepiny, ryfampicyny, barbituranów lub ziela dziurawca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D791AC00008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj