Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенное открытое исследование с использованием гефитиниба (IRESSA™) для завершения исследования пациентов, которым может быть полезно дальнейшее лечение

12 сентября 2018 г. обновлено: AstraZeneca

Многоцентровое, открытое, расширенное исследование лечения гефитинибом (IRESSA™) для пациентов, проходящих другие клинические исследования гефитиниба, которые могут получить пользу от лечения гефитинибом

Целью данного исследования является обеспечение лечения гефитинибом пациентов, которые на момент завершения или закрытия других клинических исследований гефитиниба либо получали лечение плацебо, либо продолжают принимать ту же дозу и режим гефитиниба, которые были установлены в их предыдущем исследовании, в течение поскольку пациенты продолжают получать пользу.

Обзор исследования

Статус

Одобрено для маркетинга

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Concord, Австралия, 2139
        • Research Site
  • Австрия
      • Graz, Австрия, AT-8306
        • Research Site
      • Linz, Австрия, 4020
        • Research Site
      • Wien, Австрия, 1140
        • Research Site
  • Аргентина
      • La Plata, Аргентина, 1900
        • Research Site
  • Болгария
      • Plovdiv, Болгария, 4000
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1233
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1756
        • Research Site
      • Varna, Болгария, 9000
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • Research Site
  • Бразилия
      • Fortaleza, Бразилия, :60431-970
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия, 90610-000
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20230-130
        • Research Site
      • Sao Paulo, Бразилия, 01221-020
        • Research Site
      • Sao Paulo, Бразилия, 01420-000
        • Research Site
      • Sorocaba, Бразилия, 18030-200
        • Research Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1529
        • Research Site
      • Deszk, Венгрия, 6772
        • Research Site
      • Mosdós, Венгрия, 7257
        • Research Site
      • Pécs, Венгрия, 7635
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • Research Site
  • Индия
      • Hyderabad, Индия, 500082
        • Research Site
      • Karnataka, Индия
        • Research Site
      • Kolkata, Индия, 700054
        • Research Site
      • Mumbai, Индия, 400012
        • Research Site
      • New Delhi, Индия, 110 085
        • Research Site
      • Pune, Индия, 411001
        • Research Site
      • Vellore, Индия, 632004
        • Research Site
  • Латвия
      • Daugavpils, Латвия, LV-5420
        • Research Site
      • Riga, Латвия, LV-1002
        • Research Site
  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50590
        • Research Site
      • Nilai, Малайзия
        • Research Site
      • Penang, Малайзия, 10990
        • Research Site
      • Penang, Малайзия, 11200
        • Research Site
      • Penang, Малайзия
        • Research Site
  • Мексика
      • Durango, Мексика, 34037
        • Research Site
      • Mexico Distrito Federal, Мексика, 06720
        • Research Site
      • Monterrey, Мексика, 64320
        • Research Site
      • Torreon, Мексика, 27000
        • Research Site
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Research Site
      • Moscow, Российская Федерация, 121356
        • Research Site
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 022322
        • Research Site
      • Iasi, Румыния
        • Research Site
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169610
        • Research Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Research Site
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Research Site
  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Research Site
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 11490
        • Research Site
      • Tao-Yuan, Тайвань, 333
        • Research Site
  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Research Site
      • Istanbul, Турция, 34030
        • Research Site
      • İstanbul, Турция
        • Research Site
  • Филиппины
      • Manila, Филиппины, 1000
        • Research Site
      • Pasig, Филиппины
        • Research Site
      • Quezon City, Филиппины
        • Research Site
      • Quezon City, Филиппины, 1104
        • Research Site
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 11619
        • Research Site
      • Tartu, Эстония, 51003
        • Research Site
  • Южная Африка
      • Johannesburg, Южная Африка, 2193
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 130 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, завершившие предшествующую терапию гефитинибом из исследования 1839IL/0709 (дозировка 250 мг) или исследования 1839IL/0710 (дозировка 250 мг), и, по мнению исследователя, могут получить пользу от дальнейшего лечения гефитинибом.
  • Между завершением пациентом предшествующего клинического исследования гефитиниба и началом этого исследования проходит не более 14 дней, за исключением случаев, когда это согласовано с врачом AstraZeneca.

Критерий исключения:

  • Любые признаки клинически активного интерстициального заболевания легких (не следует исключать пациентов с хроническими, стабильными, бессимптомными рентгенологическими изменениями).
  • По мнению исследователя, любые признаки тяжелого или неконтролируемого системного заболевания (например, нестабильная или некомпенсированная дыхательная, сердечная, печеночная или почечная недостаточность).
  • Выход в любое время из предыдущего исследования гефитиниба.
  • Одновременное применение фенитоина, карбамазепина, рифампицина, барбитуратов или зверобоя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D791AC00008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ZD1839 (Иресса)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться