Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di estensione in aperto con Gefitinib (IRESSA™) per il completamento della sperimentazione sui pazienti che potrebbero beneficiare di un ulteriore trattamento

12 settembre 2018 aggiornato da: AstraZeneca

Studio multicentrico, in aperto, di estensione del trattamento con Gefitinib (IRESSA™) per i pazienti che completano altri studi clinici su Gefitinib che possono trarre beneficio dal trattamento con Gefitinib

Lo scopo di questo studio è fornire un trattamento con gefitinib a pazienti che, al completamento o alla chiusura di altri studi clinici con gefitinib, stavano ricevendo un trattamento con placebo o stanno continuando con la stessa dose e regime di gefitinib stabilito nel loro studio precedente, per tutto il tempo mentre i pazienti continuano a trarne beneficio.

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Research Site
  • Australia
      • Concord, Australia, 2139
        • Research Site
  • Austria
      • Graz, Austria, AT-8306
        • Research Site
      • Linz, Austria, 4020
        • Research Site
      • Wien, Austria, 1140
        • Research Site
  • Brasile
      • Fortaleza, Brasile, :60431-970
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasile, 90610-000
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20230-130
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasile, 01221-020
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasile, 01420-000
        • Research Site
      • Sorocaba, Brasile, 18030-200
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Research Site
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 11619
        • Research Site
      • Tartu, Estonia, 51003
        • Research Site
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 115478
        • Research Site
      • Moscow, Federazione Russa, 121356
        • Research Site
  • Filippine
      • Manila, Filippine, 1000
        • Research Site
      • Pasig, Filippine
        • Research Site
      • Quezon City, Filippine
        • Research Site
      • Quezon City, Filippine, 1104
        • Research Site
  • India
      • Hyderabad, India, 500082
        • Research Site
      • Karnataka, India
        • Research Site
      • Kolkata, India, 700054
        • Research Site
      • Mumbai, India, 400012
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110 085
        • Research Site
      • Pune, India, 411001
        • Research Site
      • Vellore, India, 632004
        • Research Site
  • Lettonia
      • Daugavpils, Lettonia, LV-5420
        • Research Site
      • Riga, Lettonia, LV-1002
        • Research Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50590
        • Research Site
      • Nilai, Malaysia
        • Research Site
      • Penang, Malaysia, 10990
        • Research Site
      • Penang, Malaysia, 11200
        • Research Site
      • Penang, Malaysia
        • Research Site
  • Messico
      • Durango, Messico, 34037
        • Research Site
      • Mexico Distrito Federal, Messico, 06720
        • Research Site
      • Monterrey, Messico, 64320
        • Research Site
      • Torreon, Messico, 27000
        • Research Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022322
        • Research Site
      • Iasi, Romania
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Research Site
  • Sud Africa
      • Johannesburg, Sud Africa, 2193
        • Research Site
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Research Site
      • Istanbul, Tacchino, 34030
        • Research Site
      • İstanbul, Tacchino
        • Research Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Research Site
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Research Site
      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1529
        • Research Site
      • Deszk, Ungheria, 6772
        • Research Site
      • Mosdós, Ungheria, 7257
        • Research Site
      • Pécs, Ungheria, 7635
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 130 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che hanno completato la precedente terapia con gefitinib dallo studio 1839IL/0709 (dosaggio da 250 mg) o dallo studio 1839IL/0710 (dosaggio da 250 mg) e secondo il parere dello sperimentatore possono beneficiare di un ulteriore trattamento con gefitinib.
  • Non devono trascorrere più di 14 giorni di trattamento con gefitinib tra il paziente che ha completato il precedente studio clinico su gefitinib e l'inizio di questo studio, salvo quando concordato dal medico di AstraZeneca.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi evidenza di malattia polmonare interstiziale clinicamente attiva (non è necessario escludere i pazienti con alterazioni radiografiche croniche, stabili e asintomatiche).
  • Secondo il parere dello sperimentatore, qualsiasi evidenza di malattia sistemica grave o incontrollata (ad es. malattie respiratorie, cardiache, epatiche o renali instabili o non compensate).
  • Ritiro, in qualsiasi momento, dal precedente studio con gefitinib.
  • Uso concomitante di fenitoina, carbamazepina, rifampicina, barbiturici o erba di San Giovanni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D791AC00008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi