地域の薬局環境におけるゾスタバックスの使用に対する薬剤師介入の影響
2009年4月22日 更新者：University of Tennessee
この研究の目的は、薬剤師主導の患者介入が、地域の薬局環境で行われる帯状疱疹（ゾスタバックス）ワクチン接種の回数に影響を与える可能性があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
薬剤師から予防接種を受ける患者の認識と満足度、およびワクチン接種の推奨と投与における薬剤師の関与の影響を記録した研究がいくつか存在します。
最もよく文書化された研究は病院環境で実施されています。
間違いなく、地域の薬剤師が潜在的なワクチン接種者を特定し、予防接種を提唱し、確立された患者集団に予防接種を投与する大きな機会があります。
しかし、地域社会における予防接種サービスの実施とその効果については、集中的な研究が不足しています。
研究者らは、予防接種プログラムへの薬剤師の介入と、それによる予防接種率の変化を評価する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
205
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Johnson City、Tennessee、アメリカ、37602
- Wilson Pharmacy
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Manchester、Tennessee、アメリカ、37355
- Marcrom's Pharmacy
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Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37129
- Reeves-Sain Drug Store
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 帯状疱疹ワクチン接種の禁忌がない60歳以上の男女
- すでに帯状疱疹感染を1回以上経験している患者は、CDC ACIPの推奨に基づいてワクチン接種および研究への参加が検討された
除外基準:
- 60歳未満の患者
- 過去に帯状疱疹ワクチンを受けたことのある方
- ネオマイシン、ゼラチン、またはワクチンのその他の成分にアレルギーのある人
- 4週間以内に生ワクチンを受けた人
- 放射線治療、コルチコステロイド治療を受けている人、HIV/AIDS、リンパ系、骨、血液系のがん患者など、免疫系が損なわれている、または免疫系が低下している人
- 妊婦または妊婦と濃厚接触のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：1
観察開始から最初の1か月間、帯状疱疹ワクチンの受け取りを希望し、地域の薬局を自発的に受診する患者。
これらの患者は、この研究で利用された薬剤師主導の介入を受けていません。
このグループは対照グループとして機能します。
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実験的：2
観察期間の 2 か月目に帯状疱疹ワクチンの受け取りを希望し、自主的に地域の薬局を訪れる患者。
これらの患者は、この研究で利用された薬剤師主導の介入を受けている場合もあれば、受けていない場合もあります。
このグループは研究/介入グループとして機能します。
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2 か月目の 1 日目に、ゾスタバックス ワクチンの適応を記載した個人化された手紙 (特定の患者に宛てたもの) が現在の薬局患者に郵送されました。
現在の患者は、6 か月以内に薬局から少なくとも 1 種類の処方薬を受け取った患者として定義されました。
個人宛ての手紙には、帯状疱疹の感染、帯状疱疹予防のためのワクチン、ワクチン接種の適応症、ワクチン接種の禁忌についての詳細な情報が記載されていました。
他の名前：
2 か月目の 1 日目から、すべての薬局の売上に合わせてチラシ広告が配布されました。
チラシ広告には、帯状疱疹の感染、帯状疱疹予防のためのワクチン、ワクチン接種の適応症、ワクチン接種の禁忌などに関する詳しい情報が掲載されていました。
他の名前：
2 か月目の第 1 週に、地元の新聞がプレスリリースを掲載しました。
プレスリリースでは、帯状疱疹感染、帯状疱疹予防用ワクチン、ワクチン接種の適応症、ワクチン接種の禁忌について詳細な情報が提供されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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3 つの異なる地域薬局設定におけるゾスタバックス予防接種率に対する薬剤師主導の予防接種キャンペーンの効果を評価する
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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帯状疱疹ワクチン接種率に対する特定の介入の相対的な有効性を評価する
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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予防接種者としての薬剤師の役割について、帯状疱疹ワクチン接種を受けている患者の認識を評価する
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lindsay J Ford, Pharm.D.、University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- スタディチェア：Sarah K Frank, Pharm.D.、University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- スタディチェア：Nina H Jaber, Pharm.D.、University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- スタディディレクター：Stephan L Foster, Pharm.D.、University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- スタディチェア：Richard Randolph, Pharm.D.、University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- スタディチェア：Steve Lane, Pharm.D.、University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- スタディチェア：Cindy T Smith, Pharm.D.、University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月22日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8750
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。