Wpływ interwencji farmaceutycznej na stosowanie szczepionki Zostavax w aptece ogólnodostępnej
22 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: University of Tennessee
Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencje pacjentów kierowane przez farmaceutów mogą mieć wpływ na liczbę szczepień przeciwko półpaścowi (Zostavax) podawanych w aptece społecznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje kilka badań dokumentujących postrzeganie i zadowolenie pacjentów otrzymujących szczepienia od farmaceutów, a także skutki zaangażowania farmaceutów w propagowanie i podawanie szczepień.
Najlepiej udokumentowane badania przeprowadzono w warunkach szpitalnych.
Bez wątpienia farmaceuta ma ogromne możliwości zidentyfikowania potencjalnych biorców szczepionek, popierania szczepień i podawania tych szczepień ustalonym populacjom pacjentów.
Brakuje jednak skoncentrowanych badań dotyczących wdrażania szczepień w środowisku lokalnym i ich skutków.
Badacze zamierzają ocenić interwencję farmaceutów w programie szczepień i wynikające z tego zmiany we wskaźnikach szczepień.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
205
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37602
- Wilson Pharmacy
-
Manchester, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37355
- Marcrom's Pharmacy
-
Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37129
- Reeves-Sain Drug Store
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet w wieku 60 lat i starszych bez przeciwwskazań do szczepienia przeciwko półpaścowi
- pacjentów, u których wystąpił już jeden lub więcej epizodów zakażenia wirusem półpaśca, rozważano możliwość otrzymania szczepionki i włączenia do badania wtórnego do zaleceń CDC ACIP
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku < 60 lat
- Każdy, kto wcześniej otrzymał szczepionkę przeciwko półpaścowi
- Każda osoba z alergią na neomycynę, żelatynę lub jakikolwiek inny składnik szczepionki
- Każdy, kto otrzyma żywą szczepionkę w ciągu 4 tygodni
- Każdy z upośledzonym lub osłabionym układem odpornościowym, na przykład otrzymujący promieniowanie, kortykosteroidy lub osoby z HIV / AIDS, rakiem w układzie limfatycznym, kości lub krwi
- Kobiety w ciąży lub osoby pozostające w bliskim kontakcie z kobietą w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
Pacjenci dobrowolnie zgłaszający się do aptek ogólnodostępnych, którzy proszą o odbiór szczepionki przeciwko półpaścowi w pierwszym miesiącu obserwacji.
Ci pacjenci nie byli narażeni na interwencje kierowane przez farmaceutów zastosowane w tym badaniu.
Ta grupa służy jako grupa kontrolna.
|
|
|
Eksperymentalny: 2
Pacjenci dobrowolnie zgłaszający się do aptek ogólnodostępnych, którzy proszą o odbiór szczepionki przeciwko półpaścowi w drugim miesiącu obserwacji.
Ci pacjenci mogli, ale nie musieli, być narażeni na interwencje kierowane przez farmaceutów zastosowane w tym badaniu.
Ta grupa służy jako grupa badawcza/interwencyjna.
|
Pierwszego dnia drugiego miesiąca wysłano spersonalizowany list (zaadresowany do konkretnego pacjenta) do obecnych pacjentów aptek ze wskazaniami do podania szczepionki Zostavax.
Obecni pacjenci zostali zdefiniowani jako ci, którzy otrzymali co najmniej jeden lek na receptę z apteki w ciągu 6 miesięcy.
Spersonalizowany list zawierał szczegółowe informacje na temat zakażenia wirusem półpaśca, szczepionki w profilaktyce półpaśca, wskazań do szczepienia oraz przeciwwskazań do szczepienia.
Inne nazwy:
Począwszy od pierwszego dnia drugiego miesiąca, ulotki reklamowe były rozprowadzane przy wszystkich wyprzedażach aptecznych.
Ulotki reklamowe zawierały szczegółowe informacje na temat zakażenia wirusem półpaśca, szczepionki zapobiegającej półpaścowi, wskazań do szczepienia i przeciwwskazań do szczepienia.
Inne nazwy:
W pierwszym tygodniu drugiego miesiąca lokalne gazety publikowały komunikaty prasowe.
W komunikacie prasowym podano szczegółowe informacje na temat zakażenia wirusem półpaśca, szczepionki stosowanej w profilaktyce półpaśca, wskazań do szczepienia oraz przeciwwskazań do szczepienia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić wpływ prowadzonej przez farmaceutów kampanii szczepień na odsetek szczepień Zostavax w trzech oddzielnych placówkach aptecznych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić względną skuteczność określonych interwencji na częstość szczepień przeciwko półpaścowi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Ocena postrzegania przez pacjentów otrzymujących szczepienie przeciwko półpaścowi roli farmaceutów jako uodporniających
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsay J Ford, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Krzesło do nauki: Sarah K Frank, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Krzesło do nauki: Nina H Jaber, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Dyrektor Studium: Stephan L Foster, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Krzesło do nauki: Richard Randolph, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Krzesło do nauki: Steve Lane, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Krzesło do nauki: Cindy T Smith, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8750
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .