- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00689013
Farmaseutin toiminnan vaikutus Zostavaxin käyttöön yhteisön apteekkiympäristössä
keskiviikko 22. huhtikuuta 2009 päivittänyt: University of Tennessee
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko apteekkihenkilöstön ohjaamia potilaiden interventiot vaikuttaa paikallisessa apteekissa annettujen herpes zoster (Zostavax) -rokotusten määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa useita tutkimuksia, jotka dokumentoivat proviisorien rokotuksia saaneiden potilaiden käsityksen ja tyytyväisyyden sekä proviisorien vaikutukset rokotusten edistämiseen ja antamiseen.
Parhaiten dokumentoidut tutkimukset on tehty sairaalaympäristössä.
Epäilemättä yhteisön farmaseutilla on valtava mahdollisuus tunnistaa mahdolliset rokotteen saajat, puolustaa immunisaatiota ja antaa mainitut immunisaatiot vakiintuneille potilaspopulaatioilleen.
Keskitetty tutkimus rokotuspalvelujen toteuttamisesta yhteisössä ja niiden vaikutuksista puuttuu kuitenkin.
Tutkijat aikovat arvioida proviisorien puuttumista rokotusohjelmaan ja siitä aiheutuvia muutoksia rokotusasteessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37602
- Wilson Pharmacy
-
Manchester, Tennessee, Yhdysvallat, 37355
- Marcrom's Pharmacy
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37129
- Reeves-Sain Drug Store
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla ei ole vasta-aiheita herpes zoster -rokotteelle
- potilaille, joilla on jo ollut yksi tai useampi herpes zoster -infektio, harkittiin rokotteen ottamista ja tutkimukseen osallistumista CDC ACIP -suositusten jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60-vuotiaat potilaat
- Jokainen, joka on aiemmin saanut herpes zoster -rokotteen
- Kaikki, jotka ovat allergisia neomysiinille, gelatiinille tai jollekin muulle rokotteen aineosalle
- Jokainen, joka saa elävän rokotteen 4 viikon sisällä
- Kaikki, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt tai heikentynyt, kuten ne, jotka saavat säteilyä, kortikosteroideja tai joilla on HIV/AIDS, imusolmukkeiden, luuston tai verijärjestelmän syöpä
- Raskaana olevat naiset tai raskaana olevan naisen kanssa läheisessä yhteydessä olevat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1
Potilaat, jotka ilmoittautuvat vapaaehtoisesti paikallisiin apteekkeihin ja pyytävät herpes zoster -rokotetta ensimmäisen tarkkailukuukauden aikana.
Nämä potilaat eivät ole altistuneet tässä tutkimuksessa käytetyille farmaseutin ohjaamille toimenpiteille.
Tämä ryhmä toimii kontrolliryhmänä.
|
|
|
Kokeellinen: 2
Potilaat, jotka ilmoittautuvat vapaaehtoisesti paikallisiin apteekkeihin ja pyytävät herpes zoster -rokotetta toisen havaintokuukauden aikana.
Nämä potilaat ovat saattaneet olla altistuneet tässä tutkimuksessa käytetyille farmaseutin ohjaamille toimenpiteille.
Tämä ryhmä toimii tutkimus-/interventioryhmänä.
|
Toisen kuukauden 1. päivänä lähetettiin henkilökohtainen kirje (joka oli osoitettu tietylle potilaalle) nykyisille apteekkipotilaille, joissa oli Zostavax-rokotteen käyttöaiheita.
Nykyisillä potilailla määriteltiin henkilöt, jotka saivat apteekista vähintään yhden reseptilääkkeen 6 kuukauden sisällä.
Henkilökohtaisessa kirjeessä annettiin yksityiskohtaista tietoa herpes zoster -infektiosta, herpes zoster -rokotteesta, rokotteen vastaanottoaiheista ja rokotteen vastaanottamisen vasta-aiheista.
Muut nimet:
Toisen kuukauden 1. päivästä alkaen jaettiin lentolehtisiä kaikkien apteekkien myyntien yhteydessä.
Flyer-mainoksissa oli yksityiskohtaista tietoa herpes zoster -infektiosta, herpes zoster -rokotteesta, rokotteen vastaanottoaiheista ja rokotteen vastaanottamisen vasta-aiheista.
Muut nimet:
Toisen kuukauden ensimmäisellä viikolla paikallislehdet julkaisivat lehdistötiedotteita.
Lehdistötiedotteessa kerrottiin yksityiskohtaisesti herpes zoster -infektiosta, herpes zoster -rokotteesta, rokotteen vastaanottoaiheista ja rokotteen vastaanottamisen vasta-aiheista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida apteekkihenkilökunnan johtaman rokotuskampanjan vaikutus Zostavax-rokotusten määrään kolmessa erillisessä apteekin ympäristössä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida tiettyjen interventioiden suhteellinen tehokkuus herpes zoster -rokotusten määrään
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Arvioida herpes zoster -rokotuksen saaneiden potilaiden käsitystä farmaseutin roolista immunisoijana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay J Ford, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Opintojen puheenjohtaja: Sarah K Frank, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Opintojen puheenjohtaja: Nina H Jaber, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Opintojohtaja: Stephan L Foster, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Opintojen puheenjohtaja: Richard Randolph, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Opintojen puheenjohtaja: Steve Lane, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Opintojen puheenjohtaja: Cindy T Smith, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8750
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .