Effekten av farmasøytintervensjon på bruken av Zostavax i et lokalt apotek
22. april 2009 oppdatert av: University of Tennessee
Hensikten med denne studien er å finne ut om farmasøytdrevne pasientintervensjoner kan ha effekt på antall herpes zoster (Zostavax) vaksinasjoner gitt i et lokalt apotek.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det eksisterer flere studier som dokumenterer oppfatningen og tilfredsheten til pasienter som får vaksinasjoner fra farmasøyter, samt effekten av farmasøytens involvering i å fremme og administrere vaksinasjoner.
De mest veldokumenterte studiene er utført på sykehus.
Utvilsomt er det enorme muligheter for samfunnsfarmasøyten til å identifisere potensielle vaksinemottakere, gå inn for immunisering og administrere nevnte immuniseringer til deres etablerte pasientpopulasjoner.
Imidlertid er det mangel på konsentrerte studier i implementeringen av immuniseringstjenester i lokalsamfunnet og deres effekter.
Etterforskerne har til hensikt å evaluere farmasøyters intervensjon i et immuniseringsprogram og de resulterende endringene i immuniseringsrater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
205
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37602
- Wilson Pharmacy
-
Manchester, Tennessee, Forente stater, 37355
- Marcrom's Pharmacy
-
Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37129
- Reeves-Sain Drug Store
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner i alderen 60 år eller eldre uten kontraindikasjoner for vaksinasjon mot herpes zoster
- Pasienter som allerede har opplevd en eller flere episoder med herpes zoster-infeksjon ble vurdert for vaksinemottak og studieinkludering sekundært til CDC ACIP-anbefalingene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 60 år
- Alle som tidligere har fått herpes zoster-vaksinen
- Alle med allergi mot neomycin, gelatin eller andre komponenter i vaksinen
- Alle som får en levende vaksine innen 4 uker
- Alle med et kompromittert eller svekket immunsystem som de som mottar stråling, kortikosteroider, eller de med HIV/AIDS, kreft i lymfe-, bein- eller blodsystemet
- Gravide kvinner eller de som er i nær kontakt med en gravid kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1
Pasienter som frivillig melder seg til lokale apotek som ber om mottak av herpes zoster-vaksine i løpet av den første observasjonsmåneden.
Disse pasientene har ikke vært utsatt for farmasøytdrevne intervensjoner brukt i denne studien.
Denne gruppen fungerer som kontrollgruppe.
|
|
|
Eksperimentell: 2
Pasienter som frivillig melder seg til lokale apotek som ber om mottak av herpes zoster-vaksinen i løpet av den andre observasjonsmåneden.
Disse pasientene kan ha vært utsatt for farmasøytdrevne intervensjoner brukt i denne studien.
Denne gruppen fungerer som studie/intervensjonsgruppe.
|
På dag 1 i den 2. måneden ble et personlig brev (adresser til spesifikk pasient) sendt til aktuelle apotekpasienter med indikasjoner for Zostavax-vaksinen.
Nåværende pasienter ble definert som de som fikk minst én reseptbelagt medisin fra apoteket innen 6 måneder.
Det personlige brevet ga detaljert informasjon om herpes zoster-infeksjon, vaksinen for forebygging av herpes zoster, indikasjoner for vaksinemottak og kontraindikasjoner for vaksinemottak.
Andre navn:
Fra og med dag 1 i 2. måned ble det delt ut flyerannonser med alle apoteksalg.
Flyerannonser ga detaljert informasjon om herpes zoster-infeksjon, vaksinen for forebygging av herpes zoster, indikasjoner for vaksinemottak og kontraindikasjoner for vaksinemottak.
Andre navn:
I løpet av den første uken i 2. måned publiserte lokalavisa pressemeldinger.
Pressemeldingen ga detaljert informasjon om herpes zoster-infeksjon, vaksinen for forebygging av herpes zoster, indikasjoner for vaksinemottak og kontraindikasjoner for vaksinemottak.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere effekten av en farmasøytdrevet immuniseringskampanje på frekvensen av Zostavax-vaksinasjoner i tre separate lokale apotekmiljøer
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere den relative effekten av spesifikke intervensjoner på frekvensen av herpes zoster-vaksinasjoner
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
For å evaluere oppfatningen av pasienter som får herpes zoster-vaksinasjon med hensyn til farmasøytenes rolle som immunisatorer
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsay J Ford, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studiestol: Sarah K Frank, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studiestol: Nina H Jaber, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studieleder: Stephan L Foster, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studiestol: Richard Randolph, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studiestol: Steve Lane, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studiestol: Cindy T Smith, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8750
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .