Effekten af farmaceutintervention på brugen af Zostavax i et lokalt apoteksmiljø
22. april 2009 opdateret af: University of Tennessee
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om farmaceutdrevne patientinterventioner kan have en effekt på antallet af herpes zoster (Zostavax)-vaccinationer givet i et lokalt apotek.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der eksisterer adskillige undersøgelser, der dokumenterer opfattelsen og tilfredsheden hos patienter, der modtager immuniseringer fra farmaceuter, såvel som virkningerne af farmaceutens involvering i at anbefale og administrere vaccinationer.
De mest veldokumenterede undersøgelser er blevet udført på hospitalsmiljøer.
Der er utvivlsomt enorme muligheder for samfundsfarmaceuten til at identificere potentielle vaccinemodtagere, gå ind for immunisering og administrere disse immuniseringer til deres etablerede patientpopulationer.
Der mangler dog en koncentreret undersøgelse af implementeringen af immuniseringstjenester i lokalsamfundet og deres virkninger.
Efterforskerne har til hensigt at evaluere farmaceuters intervention i et immuniseringsprogram og de deraf følgende ændringer i immuniseringsrater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
205
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37602
- Wilson Pharmacy
-
Manchester, Tennessee, Forenede Stater, 37355
- Marcrom's Pharmacy
-
Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37129
- Reeves-Sain Drug Store
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder i alderen 60 år eller ældre uden kontraindikationer for herpes zoster-vaccination
- patienter, der allerede har oplevet en eller flere episoder med herpes zoster-infektion, blev overvejet for vaccinemodtagelse og undersøgelsesinddragelse sekundært til CDC ACIP-anbefalinger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i alderen < 60 år
- Alle, der tidligere har fået herpes zoster-vaccinen
- Alle med allergi over for neomycin, gelatine eller enhver anden komponent i vaccinen
- Enhver, der modtager en levende vaccine inden for 4 uger
- Enhver med et kompromitteret eller svækket immunsystem, såsom dem, der modtager stråling, kortikosteroider, eller dem med HIV/AIDS, kræft i lymfe-, knogle- eller blodsystemer
- Gravide kvinder eller dem i tæt kontakt med en gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
Patienter, der frivilligt præsenterer sig for lokale apoteker, og som anmoder om modtagelse af herpes zoster-vaccinen i løbet af den første observationsmåned.
Disse patienter har ikke været udsat for farmaceutdrevne interventioner anvendt i denne undersøgelse.
Denne gruppe fungerer som kontrolgruppe.
|
|
|
Eksperimentel: 2
Patienter, der frivilligt præsenterer sig for lokale apoteker, og som anmoder om modtagelse af herpes zoster-vaccinen i løbet af den anden observationsmåned.
Disse patienter kan have været udsat for farmaceutdrevne interventioner anvendt i denne undersøgelse.
Denne gruppe fungerer som studie-/interventionsgruppen.
|
På dag 1 i 2. måned blev der sendt et personligt brev (adresseret til en bestemt patient) til aktuelle apotekspatienter med indikationer for Zostavax-vaccinen.
Nuværende patienter blev defineret som dem, der modtog mindst én receptpligtig medicin fra apoteket inden for 6 måneder.
Det personlige brev gav detaljerede oplysninger om herpes zoster-infektion, vaccinen til forebyggelse af herpes zoster, indikationer for vaccinemodtagelse og kontraindikationer for vaccinemodtagelse.
Andre navne:
Fra dag 1 i 2. måned blev der uddelt flyerannoncer med alle apotekssalg.
Flyerannoncer gav detaljerede oplysninger om herpes zoster-infektion, vaccinen til forebyggelse af herpes zoster, indikationer for vaccinemodtagelse og kontraindikationer for vaccinemodtagelse.
Andre navne:
I den første uge af 2. måned offentliggjorde lokale aviser pressemeddelelser.
Pressemeddelelsen gav detaljerede oplysninger om herpes zoster-infektion, vaccinen til forebyggelse af herpes zoster, indikationer for vaccinemodtagelse og kontraindikationer for vaccinemodtagelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere effekten af en farmaceut-drevet immuniseringskampagne på antallet af Zostavax-immuniseringer i tre separate lokale apoteker
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere den relative effektivitet af specifikke indgreb på antallet af herpes zoster-vaccinationer
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
At evaluere opfattelsen af patienter, der modtager herpes zoster-vaccination, med hensyn til farmaceuters rolle som immunisatorer
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsay J Ford, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studiestol: Sarah K Frank, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studiestol: Nina H Jaber, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studieleder: Stephan L Foster, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studiestol: Richard Randolph, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studiestol: Steve Lane, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studiestol: Cindy T Smith, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2008
Først opslået (Skøn)
3. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8750
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .